指导原则是法规科学的重要内容之一。作为中心承担的十二五重大专项课题之法规科学的部分内容，中心启动了非临床研究技术指导原则的合并修订/起草工作，以推动新药非临床研究指导原则体系建设，支持我国新药创新发展。为充分听取业内的意见和建议，2013年3月28日至29日由药审中心药理毒理学部组织，于北京广西大厦邀请相关各方代表召开专题研讨会。
        与会专家包括相关研究领域专家、试验机构代表、学术组织代表、企业代表和RDPAC代表，共计74人参加7个指导原则的讨论。会议中结合国内外相关学科的进展，基于我国目前非临床安全性研究的现状，就指导原则的重点问题进行了深入讨论。
        此次修订/起草的指导原则包括：
        《药物安全药理学研究技术指导原则》（合并修订）
        《药物QT间期延长潜在作用的非临床研究技术指导原则》（起草）
        《药物单次给药毒性研究技术指导原则》（合并修订）
        《药物重复给药毒性研究技术指导原则》（合并修订）
        《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（合并修订）
        《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》（修订）
        《药物毒代动力学研究技术指导原则》（起草）
        按计划，会后将于近期形成第二稿并在药品审评中心网站上公开征求意见，请广大研究评价人员关注。

信息来源：CDE网站。