关于生物制品审评任务计划及“建议不批准”审评报告公示情况的说明
2016-07-10 已浏览【 】次
摘要 1
我中心于2013年4月16日，首次公示了生物制品审评任务序列及4月审评任务计划。经对4月审评任务完成情况及审评人力资源情况进行评估和分析，认为原4月审评计划在数量上明显偏多，特别是治疗用生物制品，所以在5月审评任务计划中，仅适当增加了预防用生物制品的审评任务。预计在未来几个月中，治疗用生物制品审评任务计划不再增加，审评部门将按照目前外网公示的序列按序审评。
关于生物制品品种技术审评结论为“建议不批准”的审评报告，现已正式对外公示。敬请广大注册申请人予以关注。
关于生物制品品种技术审评结论为“建议不批准”的审评报告，现已正式对外公示。敬请广大注册申请人予以关注。
信息来源：CDE网站。
