焦红在听取甘肃省医疗器械监管、检验检测、审评认证等工作情况汇报后，对该省医疗器械监管工作取得的成绩给予充分肯定，认为甘肃省医疗器械监管工作亮点多：一是在全国率先发布《甘肃省植入性医疗器械管理暂行规定》政府令，解决了植入性医疗器械监管法规缺失的难点和瓶颈。二是全面实施医疗器械质量管理规范，连续三年开展医疗器械生产质量年活动，全省第二、三类医疗器械生产企业全部通过了质量管理规范检查，第一类医疗器械生产企业质量管理规范正在积极推行。三是大力开展医疗器械专项整治，凡是总局部署的医疗器械方面的专项整治都能扎实有效开展，在植入性医疗器械、定制式义齿、彩色角膜接触镜、医用分子筛制氧设备等专项整治中取得了很好的成效。四是充分发挥医疗器械不良事件监测作用，将医疗器械不良事件监测纳入药品安全年度目标考核项目，积极开展宣传和培训，探索报告和评价模式，提高监测水平和能力，对存在安全隐患的产品采取控制和干预模式，避免了不良事件重复发生。

　　针对甘肃省医疗器械监管工作，焦红要求：一要加强医疗器械注册管理工作。对医疗器械注册工作进行系统性指导和督导，坚决纠正注册管理审批尺度不一、违规审批、高类低批、非器械按器械批的问题。二要加强对上市后医疗器械的监管。不断创新监管思路，探索有效监管方法，实现全程追溯和质量可控。三要加大医疗器械抽验力度。改变原来医疗器械基本不抽验的状况，将总局抽验和省局抽验结合起来，有针对性地做好风险抽验、应急抽验和监督抽验。四要努力提高医疗器械技术监督水平。加强医疗器械检验机构建设，提高其技术支撑、技术保障和技术服务能力。五要加强医疗器械不良事件监测工作。通过不良事件监测对医疗器械进行再评价，及时发现风险、处理风险、防范风险。六要加强医疗器械监管队伍建设。建立与本省医疗器械产业发展相适应的监管队伍，在数量、素质和能力上加强，按学科划分，加强对监管队伍的培训。