药品审评中心组织召开羟乙基淀粉专题会议
2016-07-10 已浏览【 】次
摘要 1
药品审评中心对羟乙基淀粉安全性问题高度关注，于2013年7月24日组织了由总局药化注册司领导、药品评价中心专家、国内部分临床科室专家和部分国内外羟乙基淀粉生产企业代表等多方参加的专题讨论会。
会议听取了各生产企业针对该类品种研发以及上市后安全性和有效性信息汇总的报告，与会专家比较了在液体复苏领域国内外医疗实践的现状和差别，就国内外临床试验和医疗实践中暴露出的安全性信息进行了分析,并就羟乙基淀粉临床应用地位及适用人群等内容进行了讨论。
我中心将在本次专题会议基础上,进一步对羟乙基淀粉类品种进行评估，结合中国临床实际,参考国内外针对该类品种的处理原则，提出该类品种的处理建议，并尽快将相关信息予以公布。
会议听取了各生产企业针对该类品种研发以及上市后安全性和有效性信息汇总的报告，与会专家比较了在液体复苏领域国内外医疗实践的现状和差别，就国内外临床试验和医疗实践中暴露出的安全性信息进行了分析,并就羟乙基淀粉临床应用地位及适用人群等内容进行了讨论。
我中心将在本次专题会议基础上,进一步对羟乙基淀粉类品种进行评估，结合中国临床实际,参考国内外针对该类品种的处理原则，提出该类品种的处理建议，并尽快将相关信息予以公布。
