FDA批准首例卡培他滨仿制药用于治疗结直肠癌和乳腺癌
2016-07-10 已浏览【 】次
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美国食品药品管理局（FDA）批准了希罗达（卡培他滨）的首例仿制药，一种用于转移性结直肠癌和乳腺癌的化疗药物。该药为美国梯瓦制药公司生产，获准上市150mg和500mg两个规格。
美国国家癌症研究所估计，2013年美国将有58万人死于癌症，其中约有9%将死于结肠癌和直肠癌。
在卡培他滨的临床试验中，观察到的最常见的不良反应主要包括：腹泻；呕吐；恶心；疼痛，发红，肿胀，或口腔溃疡；手足综合症（手或脚疼痛、肿胀、发红导致不能正常活动）；以及发热或感染。
来源：FDA网站
供稿：化学药与医疗器械处
