关于征求《新药上市申请临床评价指南（草案）》意见的通知
2016-07-10 已浏览【 】次
摘要 1
为规范新药上市申请(NDA/BLA)的临床评价行为，引导行业更好地开展临床研发，我中心医学专业委员会与相关专家共同起草了《新药上市申请临床评价指南》（草案）。现就该指南（草案）上网征求意见，请业界予以关注。欢迎社会各界对此提出意见和建议，反馈地址为:xiesm@cde.org.cn。
特此通知。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2013年10月8日
特此通知。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2013年10月8日
| 附件 1 ： | 新药上市申请临床评价指南(草案).docx |
