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第三十九批复审品种复审审评工作会议结果

2016-07-10 已浏览【 】次
摘要 1

一、中药第三十九批复审审评品种:

序号

复审受理号

复审品种分类

复审工作会议结果

中心承办时间

1

CXZR1200017

5类,申请临床

建议维持原审批结论

2012-11-2

2

CXZR1200018

5类,申请临床

建议维持原审批结论

2012-11-2

3

CXZR1200019

6类,申请临床

建议维持原审批结论

2012-11-8

4

CBZR1200013

补充申请

建议维持原审批结论

2012-11-30

5

CBZR1200014

补充申请

建议维持原审批结论

2012-12-13

6

CXZR1200020

5类,申请生产

建议维持原审批结论

2012-12-13

7

CBZR1200015

补充申请

建议对原审评结论予以纠正,重新进行技术审评

2012-12-20

8

CXZR1300001

8类,申请生产

建议维持原审批结论

2013-1-16

9

CXZR1300002

6类,申请临床

建议维持原审批结论

2013-1-31

10

CXZR1300003

6类,申请临床

建议维持原审批结论

2013-2-20

二、化药第三十九批复审审评品种:

序号

复审受理号

复审品种分类

复审工作会议结果

中心承办时间

1

CBHR1300001

补充申请

建议维持原审批结论

2013-2-27

2

CBHR1300002

补充申请

建议对原审评结论予以纠正,重新进行技术审评

2013-3-1

3

CXHR1300003

1.5类,申请临床

待定

2013-3-21

4

CBHR1300003

补充申请

建议维持原审批结论

2013-4-3

5

CBHR1300004

补充申请

建议维持原审批结论

2013-4-3

6

CXHR1300004

4类,申请临床

建议维持原审批结论

2013-4-3


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