化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）
2016-07-10 已浏览【 】次
摘要 1
| 网站发布日期 | 2011-07-12 |
| 起草日期 | 20110712 |
| 状态 | 颁布 |
| 分类 | 综合学科 |
| 标题 | 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行） |
| 附件 1 ： | 化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）.pdf |
下一篇：药品注册申报资料的体例与整理规范 上一篇：多组分生化药注射剂基本技术要求（试行）
新闻资讯
- 5个纯独家品种，中化药综合型药品生产企业股权合作
- 【药厂转让】小型中药制剂厂转让，整体只要6000万
- 第五批国采丨竞争格局尘埃落定，17个药品踏上末班车…
- 如何变更已上市药品有效期？
- 重磅！胃癌药物发展简史
- 注射剂最全过评名单来了！
- 四代 EGFR 靶向药研发火热，谁能先解决三代耐药问题？
- 2020 年 CDE 药审报告，批准 20 款创新药，12 个附条件批准
- 一致性评价，这 16 家药企开始了（附名单）
- 中国首款 CAR-T 细胞疗法获批上市，定价多少合适？
- 超药品说明书用药目录（2021 年版）发布
- 海正药业 1 类新药「海博麦布片」获批上市
- 赶上医保谈判，信达 PD-1 一线晚期肝癌适应症获批
- 抗艾滋病 1 类新药！艾迪药业「艾诺韦林片」获批上市
- 6.18-6.24|医健融资收录19起，过亿元融资总额超95%