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关于《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》(征求意见稿)征求意见的通知

2016-07-10 已浏览【 】次
摘要 1

食药监械函[2011]52号
2011年08月08日 发布
各有关单位:
  为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册审批要求,我局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。
  各有关单位可在2011年8月31日前,通过以下方式提出意见:
  一、通过信函方式邮寄至:北京市宣武门西大街26号院2号楼,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司,邮编:100053。发送信函时,请务必通过中国邮政的途径邮寄。
  二、通过电子邮件方式发送至:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明:“临床资料豁免目录修改意见”。
  特此通知。

                             国家食品药品监督管理局医疗器械监管司
                                  二○一一年八月八日
信息来源:CFDA网站。


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