1.技术简介

经导管主动脉瓣置换术（Trancatheter Aortic Valve Implantation, TAVI） 

随着中国老龄化社会的发展趋势，老年瓣膜退行性病变发病率不断增加，其中主动脉瓣狭窄已逐渐成为这一人群最常见的瓣膜性心脏病。主动脉瓣狭窄是指当主动脉瓣发生病变，不能正常开放，阻碍血液从心脏流向主动脉，引起左心室和主动脉之间的血流阻塞。从而造成心脏负荷增加，且不能向身体外周供血，临床表现为心力衰竭症状。 

对严重主动脉瓣狭窄患者，外科主动脉瓣置换术曾经是唯一可以延长生命的治疗手段，但老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术。发达国家的统计表明，约1/3 的重度主动脉瓣狭窄患者因为手术风险高或有禁忌症而无法接受传统的外科开胸手术。对于这些高危或有心外科手术禁忌的患者，现在经导管主动脉瓣置入术（TAVI）则可以作为一种有效的治疗手段。TAVI最早开始于 2002年。新近研究表明，对不能手术的严重主动脉瓣狭窄患者，TAVI与药物治疗相比可降低病死率46%，并显著提高患者的生活质量。 

该技术通过股动脉或心尖送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。人工瓣膜结构主要包括金属支架（钢或合金）和瓣叶（从牛或猪的生物材料制成）。手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快。但该介入手术操作复杂，需要心脏内科、心脏外科、医学影像科室、麻醉科和重症监护等多科室的团结协作，事先制定周密的诊治计划。

TAVI 为传统开放式心脏手术高危患者以及不能接受开胸手术者提供了一种新的治疗方法。这也防止了主动脉瓣膜狭窄进一步损害心脏，延长寿命。这些都是药物治疗不能达到的。 

3.公司基本情况 

公司成立于2006年，2011年第一款产品心尖入路微创主动脉瓣系统(Transapical TAVI)拿到CE认证，到2014年底占欧洲心尖入路微创主动脉瓣市场25%左右市场份额；目前总植入量接近3000枚；2014年下半年第二款产品股动脉入路微创主动脉瓣系统（Transfemoral TAVI）拿到CE认证，到 2014 年底占欧洲股动脉入路微创主动脉瓣膜市场 3%左右市场份额。 

目前公司大部分股份为欧洲基金持有，管理团队持有10%左右。 

公司管理团队成员均为前Medtronic（美敦力），Boston Scientific(波士顿科学)等国际领先心血管器械公司高管。

该公司产品为自膨胀释放，与美敦力产品类似，主要优点为释放稳定；瓣周漏发生率较低；医生操作更简便；死亡率低；相对爱德华产品而言：爱德华产品为球囊扩张释放系统，两者产品互补；根据不同患者进行不同选择。 

该产品手术成功率98.6%，为所有自膨胀产品中全世界成功率最高。 

基本财务情况 

                    2012   2013   2014   2015E 

销售额（百万欧元）  6.1    12.3   14.7   22.7