肿瘤是机体在致癌因素作用下，局部组织细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控能力，导致克隆性异常增生而形成的病变。恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病成为居民第一大死因，并呈加速发展趋势，而导致癌症的发病率不断上升的主要原因是生活环境、方式的变化和生存压力的增大，其中老龄化和城镇化又是最重要的两大因素。2010年，全球及中国恶性肿瘤发病及死亡人数分别为1234万人及770万人，预计到2050年，这2个数字将达到2383万及1600万。

抗肿瘤产业链由体检、癌症的早期筛查和诊断、癌症治疗、以及预后管理等环节组成。随着生物医学的发展以及对癌症基因表型分析的深入认识，肿瘤的诊断技术也不断演进。传统的肿瘤诊断分类是以组织病理学为基础的形态学分类，但肿瘤在分子水平上具有高度的异质性，形态相同的肿瘤的分子遗传学改变不尽一致，从而导致肿瘤的预后及对治疗的反应差别很大。

肿瘤的分型是对肿瘤进行诊断、判断预后、选择治疗方法的基础，从分子水平对肿瘤进行分类，能更精确地判断肿瘤的生物学行为、预估并选择或研究更有针对性的个性化治疗方案。最典型的例子就是EGFR或者KRAS的突变，能够对肿瘤的抗药性进行预测。随着肿瘤基因研究的不断深入，越来越多的肿瘤基因突变被发现，并由此研究生产出专门针对这一类型突变基因的药物来进行治疗。

抗肿瘤产业链分析

资料来源：中银证券，菁财资本

随着新药和新疗法的不断涌现，肿瘤的药物治疗已经和手术治疗、放射治疗并列，成为防治肿瘤的三种主要手段之一。

20世纪40年代前，手术和放疗为最有效的治疗手段。但由于手术治疗和放射治疗难以彻底根除肿瘤病灶，而且对中晚期肿瘤病人作用不明显，而后来化学药物被发现可杀死一些晚期肿瘤细胞，并进一步发现物理疗法联合化疗更为有效，于是开启了抗肿瘤药物研发的漫漫征程。

20世纪70-80年代，在临床中研发的抗肿瘤药物主要作用机理是通过对细胞有丝分裂过程的干扰而抑制肿瘤的增殖。

20世纪90年代，紫杉类和喜树碱类、奥沙利铂、伊立替康、吉西他滨、卡培他滨等应用于临床，对肿瘤细胞免疫和抑癌基因的研究越来越深入。1997年，利妥昔单抗上市用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

2001年，FDA批准首个口服激酶抑制剂-伊马替尼用于慢性粒细胞白血病(CML)，拉开了靶向抗肿瘤药物的序幕。靶向治疗是针对可能导致细胞癌变的环节，如细胞信号传导通路异常、过度表达某些受体蛋白、抗肿瘤血管形成等，从分子水平来逆转这种恶性生物学行为，从而抑制肿瘤细胞生长。

化疗药物的发展历程

资料来源：公开资料，菁财资本

目前市场上存在的抗肿瘤药物可以分为烷化剂类、金属铂类、抗代谢类、抗生素类、植物提取类、激素类、肿瘤辅助用药、免疫刺激剂以及小分子靶向药物及单抗等。但由于靶向药物具有靶点特异性，可阻滞肿瘤生长，疗效显著，同时减少对正常细胞的伤害，具备安全性更优等特点，已成为全球抗肿瘤药物的开发重点。中国具有庞大的人口基数，老龄化人口比重不断提高，癌症发病率持续上升，国外制药巨头加大在中国市场抗肿瘤靶向药物研发和新品推广的力度，同时，也极大地刺激了国内企业的研发热情。

传统化疗药物与分子靶向药物差异对比

资料来源：公开资料，菁财资本

肿瘤治疗药物分类

                                                           资料来源：华创证券，菁财资本

用药需求加大、支付能力提升

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老龄化加大用药需求，

收入提升，药品消费能力增强

根据国家统计局统计，2014年末，我国65岁以上人口占比达10.1%，较2000年的7.0%上升约3.1个百分点，是20年前的近2倍，人口老龄化趋势明显，这将进一步促进药品需求。

1982年-2014年，我国65岁以上人口占比

资料来源：国家统计局、菁财资本

国民收入的增加推动了国民医疗卫生开支的增加。2008年至2015年，中国城镇居民人均可支配收入由15,781元增长至31,195元，年均复合增长率达10.2%；农村居民人均纯收入由4,761元增长至11,422元，年均复合增长率达13.3%。2014年我国人均卫生费用达2586.5元，较2008年的1,094.5元上涨超过一倍，年均复合增长率为14.8%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升，药品消费能力也有望得到进一步提高。

我国历年城镇居民人均可支配收入

和农村居民人均纯收入（元）

资料来源：国家统计局、菁财资本

2008 年到 2014 年，我国人均卫生费用

资料来源：公开资料、菁财资本

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产业政策及医保体系改革支持行业发展

国家鼓励药品研发创新，出台相关政策加快急需药物、创新药等产品审批，尤其是肿瘤、糖尿病、心脑血管等多发病和罕见病领域的药品审批有望提速。鉴于肿瘤疾病的特殊性，国家在肿瘤治疗领域已经出台了相关政策，将临床审批最简化。

作为处方药最大支付方的保险，在支付端拥有更好的保障。我国医保资金从2015年开始，收入端增速逐步提升，已经连续两年超过支出端增速，这也为我国社会医保有能力在未来将更多的临床需求迫切的创新药更加及时地纳入报销目录奠定基础。

审评审批政策

资料来源：公开资料、菁财资本

城镇医保收入增速大于支出增速

资料来源：天风证券、菁财资本

空间大、增速快、布局者多

抗肿瘤药物成为我国医药市场的一个重要类别，近年来销售额持续上升。据统计，目前抗肿瘤药(不含辅助用药)年销售额接近820亿元，虽然受医保控费和招标降价等政策影响，销售额增速略有下降，但仍然高于医药行业平均增速。

在中国医院用药市场，近几年来抗肿瘤药物的销售规模一直稳步增长，2015年达到970.01亿元，同比增长14.11%。2010-2015年均复合增长率达到17.77%。

2010-2016年全球抗肿瘤药物市场规模

资料来源：IMS Health、菁财资本

2010-2015年我国抗肿瘤药物市场规模

资料来源：南方医药经济研究所、菁财资本

未来，我国抗肿瘤诊疗将面临巨大的发展空间。A股企业已有恒瑞医药、贝达药业、艾德生物等，新三板挂牌企业已有君实生物、阿诺医药、滨会生物、益善生物、宝藤生物等。

投资风险：产业政策鼓励程度不足的风险；制药企业研发、生产、销售不及预期的风险；专业人才缺乏及流失风险。