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中国首个用于膀胱过度活动症治疗的β3受体激动剂上市

2018-09-07 已浏览【 】次
摘要 9月6日,安斯泰来制药(中国)有限公司在北京召开新闻发布会,宣布该公司新药米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利®)在中国上市。该药是中国首个,也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂。

来源: 新浪医药新闻

 

 

膀胱过度活动症(OAB)是医学上对尿急、尿频、夜尿等膀胱过度活动的总称。随着中国老龄化社会的到来,其发病率逐年上升。根据2011年发表的数据:我国OAB的总体患病率为6.0%,其中40岁以上人群的患病率为11.3%,即每10人中就至少有1人患有OAB。虽然该疾病并非致命性疾病,但往往对患者的身心健康和生活质量带来了严重的影响。

膀胱过度活动症具体有哪些表现,又该如何治疗呢?新闻发布会上,北京医院院长王建业教授、北京大学第一医院泌尿外科主任周利群教授等泌尿外科权威专家,对OAB的发病情况和治疗进展进行了详细介绍。

膀胱过度活动症(OAB),一种令众多患者难言的病症

很多上了岁数的人会受到尿频、尿急,甚至尿失禁的困扰。实际上,这很有可能是膀胱过度活动症在“作祟”。

今年60岁的张大爷,多年从事科研工作,十分注重形象。最近几年,他有了一个难言之隐——每天频繁地上卫生间,但每次小便尿量却很少;有时夜里也要起夜几次,严重影响了自己和老伴的睡眠。最严重的一次,还发生了尿失禁的问题。张大爷十分苦恼,又怕老伴和孩子们担心,一直羞于求医。

但是,7月发生的一场意外,让张大爷的隐疾暴露无遗。

7月末,张大爷在上楼时不慎摔倒,被送到医院住院治疗。在输液中,张大爷急迫地想要小便,尽管家人赶忙递来小便器,但是他还是没能控制住尿在了病床上。这件事令他感到十分难堪。

针对这种情况,北京医院院长王建业教授指出:膀胱过度活动症是以尿急尿频夜尿为主要表现,这些症状会给患者造成多方面的影响,尤其是严重影响睡眠、出行和社交。不少患者还会出现抑郁、焦虑等心理问题。可以说,膀胱过度活动症是一种隐形的“社交癌”。

“尿频、尿急、夜尿是OAB的常见症状。医生是这么跟患者解释具体的指标: 白天或是夜间排尿过于频繁,日间排尿次数≥8次,每次排尿量少于200毫升。此外,还有突然和强迫性的排尿欲望,很难延迟。尿液不能控制地漏出,以及每夜醒来排尿次数多于一次等。”王建业教授说。

新药上市---助力患者应对膀胱过度活动症,改善生活质量

中国医师协会泌尿外科医师分会会长,北京大学第一医院泌尿外科主任周利群教授介绍了膀胱过度活动症(OAB)治疗的新进展。据他介绍,OAB治疗的主要目标是缓解症状和提升患者生活质量。其中,药物是主要治疗手段之一。

目前,临床采用的药物主要是选择性M受体拮抗剂。该类药物抑制膀胱逼尿肌不自主收缩,从而延迟排尿。尽管疗效确切,但是该类药物个体选择性较大。且有一些相关的副作用,如对于未经控制的青光眼,严重的尿潴留,存在该类药物过敏史以及中毒性巨结肠的患者,是禁用人群。

除了M受体拮抗剂,研究表明β3受体激动剂对于缓解膀胱过度活动同样有效,它可以促进膀胱逼尿肌舒张,增加储尿量,从而减少排尿次数,改善尿频、尿急和尿失禁等主要症状,且相对于M受体拮抗剂,安全性更高。

2011年9月,日本率先上市了首个治疗膀胱过度活动症(OAB)的β3受体激动剂:米拉贝隆缓释片;2012年6月,该药经过美国食品药品管理局(FDA) 批准,用于治疗成年人OAB;2017年,米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利®)通过中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,2018年5月底正式在中国上市。

为期12周的临床研究表明,膀胱过度活动症患者采用米拉贝隆缓释片治疗,1日1次口服,24小时内尿频和尿失禁发作显著改善,且不良反应少,耐受性良好;12个月长期治疗相关研究,也显示了较好的疗效和依从性。

周利群教授指出,米拉贝隆缓释片优点是不影响膀胱排空,不易造成急性尿潴留;可有效改善OAB患者尿频、急夜、尿失禁等各项症状;并且使用方便灵活;安全性良好;不良反应少;长期治疗依从性的优于其他M受体拮抗剂。新药的上市添补了国内OAB治疗药物中β3肾上腺素受体激动剂的空白,为广大患者带来了福音。

 

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