来源：健识局

文 | 健识局 Яна

编 | Shirely

9月6日(公告日期为9月7日)天士力发布公告，与美国医药公司Arbor公司签署合作协议。

根据协议，天士力方获得Arbor公司最高2300万美元的临床研发出资，共同开展复方丹参滴丸(美国FDA临床研究申报代码：T89)在美国的FDA临床开发研究。同时将T89于协议项下的相关适应症产品在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司，T89获得FDA批准上市后，天士力方可获得最高5000万美元的销售里程碑付款，以及最高可达50%的销售利润分成。

也就是说，天士力以2300万美元的临床试验费用，加上上市后5000万美元的前期付款和50%的利润分成，将复方丹参滴丸在美国的独家销售权给“卖”了。

复方丹参滴丸作为天士力的独家品种，不仅是年销过30亿的大品种(据米内网数据)，还一度被认为是最有可能成为首个通过美国FDA获批的中成药处方药。

图：2015-2016年复方丹参滴丸在国内市场的销售情况(单位：万元)

目前，该产品已完成FDAⅢ期随机、双盲、全球多中心大样本临床试验，但据其2017年9月公告，仍需补充增补一个六周统计显著的验证性试验。此事曾引发中国工程院院士李连达对其临床试验结果的质疑，引发舆论风波。此后据媒体报道，因文章内容侵权，经天士力法律部门与网站沟通交涉，文章目前已经被全部撤下。

天士力北美主要负责天士力产品在美国的新药创新研发、药政事物、以及业务拓展工作。数据显示，该公司2017年营业收入586.51万美元;净利润-31.40万美元，2017年末资产总额986万美元、净资产-225.72万美元。

将复方丹参滴丸“卖”出后，大笔研发支出将成功转移。此外，天士力北美的销售费用虽并未对外公布，但转让销售权后无疑也能在一定程度上降低销售成本。

据2018年半年报数据显示，今年上半年天士力销售费用为10.93亿元，较去年同期增长31.777；而公司研发投入为3.26 亿元，与去年同期相比增长 46.60%，其中复方丹参滴丸的FDA临床试验费用占据不小的份额。