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未过一致性评价彻底没戏，33品种率先带量采购

9月11日上午，国家医疗保障局主导下的试点联合采购在上海召开座谈会，会上介绍了联合采购要求及操作方法，并公布了第一批带量采购的33个一致性评价品种清单，未通过一致性评价企业无缘此次采购。

4个直辖市北京、上海、天津、重庆和7个省会城市广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门参加此次带量采购试点。据了解，试点的这11城市大概占了全国20%~30%的药品市场，根据所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%估算采购总量，中标企业将直接获得全国12%~21%的市场。

表1：国家试点药品集中采购品种清单

(来源：国家医保局文件、米内网数据库)

据米内网数据统计，本次试点采购清单入选的品种在2017年中国公立医疗机构(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院)终端销售额近800亿元，加上中国城市零售药店终端的销售额合计有近千亿。从各个品种销售额看，超过50亿元的有5个，其中硫酸氢氯吡格雷片以114.79亿元的销售额领跑，其原研厂家为赛诺菲。

首批千亿体量市场，华海药业成大赢家，辉瑞、施贵宝受冲击最大

本次试点采购清单的33个品种，涉及近千亿市场，仿制药企业与原研厂家注定会有一场激烈的价格博弈战。从各品种的原研厂家看，辉瑞涉及的品种有4个，所受冲击较大，阿斯利康、赛诺菲、施贵宝各有3个品种，礼来、葛兰素史克、默沙东各有2个品种。以上企业也参与了本次试点采购座谈会。

表2：通过一致性评价品种数TOP4企业

(来源：米内网数据库)

从通过一致性评价企业的情况看，浙江华海药业以7个品种成大赢家，中国生物制药、石药集团、扬子江均有4个品种。以上企业所涉及品种销售额大，有望成为本次采购的大赢家。

价格大厮杀即将拉开战幕，唯一中标者独占70%市场

此次带量采购同一通用名下有3家及以上企业入围的为充分竞争，采取竞价采购，价低者得，预估降价幅度40%;如果是2家企业入围的则为不充分竞争，将通过议价采购，但据透露，需要企业主动降价，并高于平均降幅，预估降价幅度20%;如果仅1家企业入围的则无竞争，将通过谈判降价采购，预估降价幅度为10%。

竞价采购：势必开启价格大战

表3：一致性评价通过厂家数3家以上的仿制药竞争情况

(来源：米内网数据库)

据医保局公开的33个通用名统计，截至目前，已有5个品种通过一致性评价的厂家达到3家，分别为瑞舒伐他汀钙片(10mg)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)、头孢呋辛酯片(250mg)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)、蒙托石散(3g)，这5个品种竞争激烈，将采取竞价采购，价低者得，中标企业面临的降价压力较大，预估降价40%。

从5个品种在2017年中国公立医疗机构终端竞争情况看，除了头孢呋辛酯片，其他4个品种的市场基本由原研厂家占领，仿制药企业瓜分到的市场份额并不高。在此次带量采购中，这4大品种的原研厂家可能会遭遇较大冲击，价格与仿制药相差不大的原研厂家可能会为了保留市场而选择降价，而价差较大的原研厂家则面临艰难的选择。作为仿制药企业压力也不小，毕竟除了原研厂家，还有3家企业共同追逐1个中标名额。

此次带量采购试点的11个城市均为直辖市和省会城市，也是药企们重点关注的区域，为了占据这些市场的份额，企业们绝对不会因为价格而轻易放弃，一场“价格大战”在所难免。

议价采购：市场份额大的企业或更愿意降价

表4：一致性评价通过厂家数达2家的仿制药竞争情况

(来源：米内网数据库)

从33个药品通用名看，截至目前，有7个品种通过一致性评价厂家数已达2家，这些品种将通过议价方式进行采购，但需要企业主动降价，并高于平均降幅，预估降价幅度20%。

从7个品种在2017年中国公立医疗机构的终端竞争情况看，阿托伐他汀钙片(10mg)、瑞舒伐他汀钙片(5mg)、恩替卡韦分散片(0.5mg)、卡托普利片(25mg)、厄贝沙坦片(75mg)等品种的仿制药企业市场占比较高，为了保住原有的市场份额，一些占据较大市场份额的企业可能会在可以承受的降价幅度内选择降价。

但是也有一些企业担心，如果降价中标后，医生不愿意用，反而使用其他高价药品替代，对于已在国内有稳定市场的这家药企来说，药品可能面临“低价死”、“丢失市场份额”。事实上，本轮试点采购还规定，不调整医院的医保额度，采用国产仿制药替代原研药后节省下来的医保费用归医院自主支配，用于提高医务人员的收入，相信在这个利益刺激之下，医院将有足够的动力保证用量，企业参与降价的积极性也会比较高。

谈判采购：原研厂家不排除降价

表5：一致性评价通过厂家数仅1家的仿制药竞争情况

(来源：米内网数据库)

截至目前，24个品种只有1家企业通过一致性评价，这些品种将通过谈判的方式进行采购。这是否表明这些企业更有优势稳占市场?其实不尽然，一方面不排除原研厂家为了抢占市场可能降价，另一方面，医保部门对于各品种都有自己的预期心理价位，企业若想要自己的产品突围，最终落脚点还是在报价上。

从以上品种在2017年中国公立医疗机构终端竞争情况看，不少品种原研企业的市场份额是比较高的，如硫酸氢氯吡格雷片、吉非替尼片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片等，其中硫酸氢氯吡格雷片在2017年中国公立医疗机构终端销售额已超过百亿，而从2018年硫酸氢氯吡格雷片中标价格看，原研厂家与仿制药企业品种之间价格相差并不是很大，不排除原研厂家为了抢占市场而降价。

来源：米内网数据库、国家医保局文件