专注于全球创新药物研发16年，翰博瑞强为您提供国际一流的临床CRO服务
翰博瑞强（上海）医药科技有限公司集团（H&J CRO International,Inc.）成立于2003年，专注于全球创新药物研发外包服务（Contract Research Organization,CRO）。总部位于享有"全球医药研发之都"美誉的美国新泽西州（New Jersey），中国总部位于上海CBD，是国家科技部授予的中国“高新技术企业”。拥有两个全资子公司。在广州、武汉、成都等30余个核心城市设有分支机构。现有员工500多名。
01、领导团队
01
孟凡强 总裁兼CEO
医学博士、教授、顶级临床试验设计专家
02
John Wang
公司北美临床试验副总裁
基础医学及临床试验“双料”专家
国家千人计划入选人才
02、公司大事记
2003年
翰博瑞强 (H&J)成立
2004年
成立数据管理部，购买国产EDC软件
2007年
成立生物统计部，首次参与国际多中心。试验，CRA首次 ICH-GCP培训
2008年
在具有“全球药物研发之都”美誉的美国新泽西建立H&J CRO International, Inc.为公司未来总部
2009年
美国DIA唯一中国CRO展台，签署第一个美国本土合同，北京办喜迁1000平米新址
2010年
翰博瑞强独家赞助第四届北京生物统计和数据管理论坛(BBF)。广州、武汉、成都、沈阳、青岛等分支机构成立；IT系统全面升级
2011年
孟凡强总裁荣获第十届中国创业高峰论坛-2011年度中国创新锐奖。引进ORACLE甲骨文软件系统OC
2012年
公司质量年 ——SOP整体升级、测试、培训、实施、考核，KOL参与的质量培训、研讨会
2013年
翰博瑞强每季度召开系列《临床试验系列专家论坛》
2014年
翰博瑞强创新中心在北京成立，ORACLE甲骨文全球合作伙伴，成为中国社会福利基金会协作单位
2015年
继续与中国社会福利基金会沙驰“失独”关爱基金合作，积极参与社会公益活动;继续大力支持行业的学术活动，促进中国临床试验全面符合ICH-GCP。加强对创新的投入力度，让创新成为公司员工的工作常态，专利申请成为日常工作的一部分。通过创新，降低客户的研发成本，提高对客户的服务效率和质量
2016年
通过 ISO 9001认证；《中国药物临床试验数据管理与统计平台》荣获上海市科委技术创新奖；燕郊4000平方米独栋数据中心落成
2017年
上海奉贤千余平方米办公室正式投入使用；公司启动股份制改造
03、服务范围
1. 临床试验一站式服务CRO Full Service
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临床试验方案设计
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知情同意书（ICF）设计
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市场会议部资料
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学术演讲幻灯片制作
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医药临床动态的跟踪与收集
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系统性研究综述撰写
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医学大数据分析
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病例报告表（CRF）设计
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临床总结报告（CSR）撰写
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医学市场支持
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医学教育性文章撰写
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广告性文章撰写
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临床数据管理、统计、分析
2. 4个独立事业部Four Business Units
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早期临床研究事业部
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SMO独立BU
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外派事业部独立BU
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美国独立BU
04、完善的SOP和QA体系
1. 完善的质量管理体系
14年的发展史，积累了丰富的临床试验经验，完成了超过500个临床试验项目，多次通过了国家药监局、外资制药企业的稽查，获得ISO9001质量认证
2. 健全的培训体系
公司具有健全的培训体系，培训分为入职培训、SOP培训、功能部门实际带教、项目特定培训等。培训的讲师聘请业内专业人事来进行
3. 严格的质控系统
公司有各种SOP239个，这些SOP每年审核修订一次，SOP每年都会进行一次年审
4. 独立的QA体系
我公司独立的OA体系，通过各公司系统性稽查，获得一致的好评
05、集团优势
1. 国际一流数据管理系统
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国际一流的数据管理平台/EDC系统
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甲骨文OC-RDC-TMS系统： 2011年获得永久使用权，嵌入多项自主知识产权，更适合中国的新药研发；
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InForm：2014年签订大客户协议，购买并安装实施InForm Central Designer，让H&J客户的使用费用降低1/3；
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中国第一家购买使用上海宏能EDC系统的CRO（2007年）；
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中国第一家购买使用百奥知EDC的CRO（2009年）；
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国际一流的数据管理团队
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主要成员接受美国OC-RDC系统培训；
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完善的DM团队和DBM团队SOP；
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主要成员在美国公司工作学习半年以上；
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独立的数据管理办公大楼；
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丰富的国内外项目经验
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美国、南美6国26中心的国际多中心临床试验；
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中国12万例ACS综合征CCC研究；
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中国600家中心的大型糖尿病研究；
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所有研究采用CDISC/CDASH标准；
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强大的IT支持系统
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一流的IT团队；
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符合国际规范的IDC机房设施；
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规范的灾难备份（Disaster Backup，DB）和灾难恢复（Disaster Recovery，DR）系统（北京-上海-新泽西）；
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机房不间断供电系统和自主大型柴油发电机供电系统；
2. 广阔地域覆盖
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在中国30个城市设有办事处办公室，杜绝“在家办公”导致文档丢失；
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增加CRA、CRC医院客户的拜访效率；
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降低申办方的差旅花费；
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当地人熟悉当地人；
3. 重视研发投入
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公司独立的研发创新团队；
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上海市科委162万元研发奖励（2016年）；
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自主研发的异常数据查询系统；
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BE/I期临床试验PK药时曲线快速生成系统；
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研发预算逐年提高，“再苦不能苦科研”；
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拥有20多项软件著作权；
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BE/I期临床试验受试者身份验证系统；
4. 完善的TMF管理系统
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国际先进的临床试验必备文档（Trial Master File，TMF）管理系统CTMFS；
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符合FDA的NDA电子文档申报（e-Submision）要求；
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执行标准依照DIA-2016 TMF-Reference Model和中国CFDA的法规要求；
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电子文档管理、纸质文档储存系统、特别设计的标准储存箱、ISO-9000认证的大型库房；
5. 全方位培训体系
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培训SOP：没有培训，不能上岗；培训不合格，不能上岗；
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购买+自主研发培训系统：在线培训，在线考试；
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专业培训部（H&J 学院）：公司VP直接领导；
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部门培训规范：继续教育，手把手教学；
06、公司客户
07、合作咨询预约交流
吴 玲：18010157351（微信同号）
前途汇医药科技（北京）有限公司
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