无锡贝塔医药科技有限公司

——中国专业、专注、高效的碳14、碳13等同位素标记服务龙头企业

无锡贝塔医药科技有限公司，2008年11月17日由国家科技进步二等奖获得者、赴美留学归国创业人才李刚博士创立，注册资本1200万元，是我国专业从事碳14（C-14）、碳13（C-13）、氚（H-3）、氘（H-2）、氮-15（N-15）等同位素标记化合物开发和示踪技术研究企业，产品主要用于标记小分子医药、农药或生物活性分子，从而进行药代、临床、环境和疾病检测研究等。

无锡贝塔在为医药、农药企业提供C-14标记服务方面，具有如下必备条件及优势：

C-14源材料：目前国际紧缺供不应求。无锡贝塔与国家核动力单位密切合作，经过6年坚持不懈的努力，实现了C-14源材料国产化，为C-14标记服务提供了可靠保障。

C-14标记前体化合物：目前国际上难以买到。无锡贝塔先后获得无锡“530”人才计划、江苏省科技支撑计划和国家科技部创新基金的支持，建立了50多种常用C-14标记前体化合物制备工艺，为开展C-14标记服务提供了有力保障。

核心技术队伍：公司建有“诺奖研究院”和“院士工作站”，聚集了一批国内外一流专家和领军人才，培养出一支年轻精干、训练有素、善打硬仗的技术队伍。

标记实验条件：公司拥有2400平方米的专用实验楼，34个通风柜，配备了齐全的标记合成仪器和设备。

分析检测条件：公司配备有日本Aluka LSC-8000型液闪计数仪、美国V.ARC 2型放射性检测器、美国安捷伦1290/6420型三重串联四级杆液-质联用仪、1260型高效液相色谱仪和7890A型气相色谱仪、美国瓦里安218型制备液相色谱仪等。

技术保密制度：公司建立有严格的保密制度和专业规定，定期进行员工培训和考核，确保客户的技术秘密和知识产权，使标记服务专业化和国际化。

配套服务体系：公司与多家放射性物质运输公司和药代研究公司建立合作关系，确保产品的运输通达和技术衔接。公司拥有高新技术企业、进出口资质、辐照安全许可证等。迄今已为国内外客户定制合成过50多个C-14等标记医药小分子化合物，成功率100%，产品质量达到国外同类产品的技术水平，并销往美国、欧洲、印度以及中国的公司、大学和研究机构。

公司发展目标：以诺奖研究院、院士工作站以及合作单位为技术支持和资源依托，大力发展碳14（C-14）、碳13（C-13）、氚（H-3）、氘（H-2）、氮-15（N-15）等同位素标记技术，打造C-14标记服务行业龙头、国内C-13示踪检测行业龙头，为实现国产替代进口、助力医药和农药行业新药研发，为人类健康、环保事业做出我们独特而重要的贡献。

自主创新  砥砺前行

攻坚克难  厚积薄发

填补空白  国产替代

技术报国  造福人类

同位素技术及其应用，是20世纪人类文明史上一个重要里程碑，是当代公认的高新技术，其应用水平是一个国家综合国力的重要标志，是世界强国重点发展的领域。

国际原子能机构（IAEA）的一份公报指出：“从对技术影响的广度而论，可能只有现代电子学和数据处理才能与同位素相比，同位素技术正在为全世界经济社会的发展做出宝贵的贡献。”

同位素标记示踪，是和平利用核能的重要方面，也是核工业为医药、农药、环保产业及国民经济和人民生活服务的重要内容。科学家通过追踪同位素示踪元素标记的化合物，可以弄清楚化学反应详细过程，这种科学研究方法叫“同位素标记法”，也叫“同位素示踪法”。

放射性同位素标记法可测到10-14-10-18克水平，即可以从1015个非放射性原子中检测出1个放射性原子。它比目前较敏感的重量分析天平还要敏感107-108倍，而迄今最准确的化学分析法很难测定到10-12克水平。

由于同位素碳14（C-14）的半衰期长，β射线能量较低，空气中最大射程仅 22cm，属于低毒核素，所以C-14标记化合物的产品应用范围很广。

以C-14为主的标记化合物，在医学上广泛用于体内、体外的诊断和病理研究。用于体外诊断的竞争放射性分析，只要取很少量的体液（血液或尿液）在化验室分析后，即可进行疾病诊断。由于放射性分析体外诊断的特异性强，灵敏度高，准确性和精密性好，许多疾病可以在早期发现，为有效防治疾病提供了条件。

政策背景：2014年5月13日，原国家食品药品监督管理总局发布的《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》规定：“应用放射性同位素标记技术进行药物非临床药代动力学研究新药研发过程中，了解候选药物在人体和用于毒理和药效研究的动物体内的变化情况，至关重要。因此，在新药研发不同阶段必须进行各种体内、体外药代试验以阐明候选药物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）等性质。”

2017年，农业农村部发布的《植物中农药代谢试验准则》、《畜禽中农药代谢试验准则》、《畜禽中农药残留试验准则》、《环境中农药代谢试验准则》等征求意见稿，也要求农药的同位素标记合成首选C-14。

（2018年10月，无锡贝塔董事长李刚博士应农业农村部农药检定所的发函邀请，参与了畜禽中农药代谢、残留试验准则两项农业行业标准的制定。全国共有19家重量级单位、3家企业的专家参加，无锡贝塔是其中3家企业之一。）

为迎接第51期医药前途汇，即日起至6月30日，与贝塔医药签到《同位素标记技术合作合同》可享8折以上优惠！

联系我们