通用名：环孢素软胶囊

规格：25mg；50mg；

剂型：软胶囊

医保：甲类

基药：是

适应症：环孢素为可同时作用于细胞和体液免疫的免疫抑制类药物。主要适应症为：移植、银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎、肾病综合征等。

2、市场情况

环孢素是一种免疫抑制剂，可选择性阻滞免疫活性淋巴细胞的细胞周期，使其停留在 G0期或G1期。环孢素主要阻滞辅助型T淋巴细胞，还可抑制淋巴因子的产生和释放，包括白介素-2等，是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药选择之一，作为一种强效的免疫抑制剂，环孢素对众多的自身免疫性疾病也具有良好疗效，成为多种自身免疫性疾病的临床路径推荐用药。环孢素软胶囊是289目录中销售额TOP10的大品种。

中国公立医疗机构终端环孢素胶囊剂销售额（单位：万元）

3、一致性评价

完成预BE，结果等效性。

4、上市情况

已有生产批件的企业数，10mg：3家；25mg：10家；50mg：8家。通过一致性评价仅华东医药1家。

5、环孢素软胶囊寻求合作的意向

目前，由于企业定位于创新药研发转型，同时考虑到仿制药未来市场开发的需要，希望寻求可能的合作机会，协同推进环孢素品种的有关工作。

6、合作模式

① 转让产品MAH持有人；② 共同投资开发。

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