【特色走进】盈科瑞雾化吸入、配方颗粒、经典名方合作对接活动（免费）~
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盈科瑞医药，国内具有中药特色优势的新药研发机构。国家高新区百新企业、北京市科技研究开发机构、北京市G20后备企业、中关村高新技术企业。致力于新药研发二十年，目前已形成自主研发为主，同时开展对外项目承接、技术咨询与服务的多业务运营和管理模式。
盈科瑞业务包括创新药物研发、药效毒理研究、临床研究、中试生产和国际业务五大板块。拥有一支由教授、博士领衔的高素质的专业技术团队，研发人员600余名，60%以上具有研究生学历或中、高级职称。
本次论坛由盈科瑞医药主办、医药前途汇协办，旨在为医药企业分享中化药新药开发领域的宝贵经验、推荐优质新药项目，并与企业家交流行业发展趋势探寻合作机会！
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经典名方关键技术及研发项目解析
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中药配方颗粒技术要点及标准制定介绍
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雾化吸入制剂研发现状和形势分析
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雾化吸入制剂技术要点及案例分析
时间：2019年7月25日（周四）下午
地点：北京市昌平区（酒店地址报名后另行通知）
会议免费，限额30人，拒绝空降！请提前通过下方二维码提交信息预约报名参会。
电话咨询：马文武 18010157905
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与前途汇合作举办“企业走进”或“项目团购”活动：药品CMO平台、复杂注射液（脂质体、微球、微乳）制剂平台、口服缓释制剂平台、口服控释制剂平台、外用制剂（软膏、乳膏、凝胶剂、透皮贴剂）平台、滴眼剂平台、儿科药物（干混悬、颗粒、口服液、滴剂）平台、妇科阴道给药技术平台、吸入药物（喷雾、气雾、干粉）平台、口腔速溶膜技术平台、多肽类药物平台、长效生物制品技术平台、医药制造和研发设备供应商、创新药临床CRO等主题。>>合作咨询：18010157905.
看点（一）
盈科瑞吸入制剂成果
目前在研项目60余个，中药39个，化药26个。目前已签约27个雾化吸入溶液研发项目，总合作经费近亿元，盈科瑞已被列为国家“十三五”重大专项资助的关键技术平台，现拥有10项授权专利，申报节点专利共计39项。
吸入制剂申报优势对生产线技术要求低，生产线建设/改造成本低；不需要抛射剂，对环境无污染；研发过程不需关联医疗器械的改进和设计，研发周期短；给药装置灵活，避免因使用不当造成的给药量不准确；按照豁免生物等效性试验进行申报。
可合作的优势品种：福多司坦雾化吸入溶液（化药2类，呼吸道疾病的祛痰治疗）；莫西沙星雾化吸入溶液（化药2类，下呼吸道感染）；鱼腥草素雾化吸入溶液（中药7类，用于肺脓疡，痰热咳嗽）。
看点（二）
盈科瑞经典名方研发平台
一、特点和优势：
1、目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势；
2、古籍中有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道，得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可；
3、以原药材经传统工艺加工炮制而成饮片为原料，从源头控制产品质量；
4、与汤剂物质基础基本保持一致，同时能克服汤剂煎煮费时、携带不便、不宜储存等缺点；
5、经典名方可仅提供非临床安全研究资料，直接申报生产。
二、中心技术平台关键技术：
1、充分考虑在药材来源、饮片炮制、制剂生产及使用等各个环节影响质量的因素，开展药材、饮片、中间体、“经典名方物质基准”及制剂的质量概貌研究，综合考虑其相关性，并确定关键质量属性，据此建立相应的质量评价指标和评价方法，确定科学合理的药品标准。
2、完善经典名方的相关药材资源评估、方义衍变，充分了解经典名方的药材基原迁移过程，确保开发的经典名方制剂与古代医籍保持一致。
3、建立从药材源头到饮片、中间体、制剂全链条的质量控制措施，且整个过程需与“标准煎液”比对（出膏率、指纹图谱相似度等），保证经典名方制剂的质量与疗效。
4、实现药材的完全溯源，在建立完善的原料及中间体控制的基础上，通过原料、中间产品的混批措施，保证终产品的批次间质量均一。
三、经典名方示例
1、黄芪桂枝五物汤
药方：黄芪、芍药、桂枝、生姜、大枣
功能主治：温里剂，具有益气温经，和血通痹之功效。主治血痹，肌肤麻木不仁，脉微涩而紧，属气虚血滞，微感风邪。
2、暖肝煎
药方：当归、枸杞、茯苓、小茴香、肉桂、乌药、沉香（或木香）
功能主治：理气剂，具有温补肝肾，行气止痛之功效。主治肝肾不足，寒滞肝脉证。睾丸冷痛，或小腹疼痛，疝气痛，畏寒喜暖，舌淡苔白，脉沉迟。
3、当归六黄汤
药方：当归、生地黄、黄芩、黄柏、黄连、熟地黄、黄芪
功能主治：清热剂，具有清虚热，滋阴泻火，固表止汗之功效。主治阴虚火旺所致的盗汗。发热盗汗，面赤心烦，口干唇燥，大便干结，小便黄赤，舌红苔黄，脉数。
4、温脾汤
药方：附子、大黄、芒硝、当归、干姜、人参、甘草
功能主治：阳虚寒积证。腹痛便秘，脐下绞结，绕脐不止，手足不温，苔白不渴，脉沉弦而迟。
5、甘露饮
药方：熟地黄、生地黄、天门冬、麦门冬、石斛、黄芩、枇杷叶、茵陈、枳壳、甘草
功能主治：治胃中湿热，口臭喉疮，齿龈宣露，及吐衄齿血。
看点（三）
中药新药研究中心
盈科瑞中药新药研究中心主要进行中药新药的药学研究工作，研制组方合理、工艺先进、高效安全、体现中医药特色的中药新药，保障项目注册申报。
一、技术特点与优势：
1、对中药新药尤其是中药六类新药有熟练的研发流程规范与完整的质量管理制度，且与国内多家知名GLP 认证单位有长期合作，如军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）、北京市药品检验所（药物安全评价中心）、北京昭衍新药研究中心有限公司等，丰富合作经验和良好合作关系能够保证临床前研究的顺利开展。
2、在中药新药制剂工艺研究中应用现代提取、分离、干燥技术，如干燥技术中的喷雾干燥、带式干燥、冷冻干燥等技术的应用。此外，还有新辅料、固体分散技术和β环糊精包合等技术的应用。
3、根据药物性质、临床需要、用药对象与剂量等因素确定剂型，成功研发了不同剂型的中药新药，包括颗粒剂、片剂、滴丸、凝胶、注射剂等，建立了中药泡腾片、固体分散、外用制剂等多个制剂技术平台。
二、已有成果：
中药新药获得生产批件和新药证书累计26个，临床批件19项，取得受理通知书40多个。目前，中药新药在研项目40多个，其中自研项目共有20余个。
三、在研新药：
看点（四）
创新药研究中心
创新药物研究开发是北京盈科瑞创新药物研究有限公司的核心。盈科瑞整合多年新药开发中形成的药效、毒理资源，充分利用盈科瑞在中药活性成分发现、手性药物开发、原料药合成、结构修饰、新剂型研究、药代生物样本检测等诸多方面的技术优势，组建了新药研究技术平台，主要进行1、2 类化药、1-5 类中药新药的研究开发并为企业提供全方位的、最优质的服务。
目前已有来源于天然产物、中药的经分离而制备的新活性化学成分3 个、经手性合成而制备的光学异构体6个、新复方制剂2 个、新给药途径3 个、新制剂技术、新剂型10 个，上述项目均已申请知识产权保护，其中部分项目已得到国家基金资助。后续将继续加大该方面的研究投入及资源配置，行成独具特色的盈科瑞创新之路。
看点（五）
配方颗粒研究中心
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。
一、特点和优势：
1、满足中医辨证论治、随症加减的中医诊疗用药原则，可供中医临床处方调配使用；
2、药材实行资源评估并要求完全溯源，用经依法加工炮制的中药饮片为原料，从源头控制产品质量；
3、与汤剂物质基础基本保持一致，同时能克服汤剂煎煮费时、携带不便、不宜储存等缺点；
4、采用现代工艺和质量控制技术进行提取、浓缩、干燥、制粒成型，质量可控，用药安全。
二、本中心技术平台关键技术：
1、收集涵盖主产区或道地产区的药材，并且实现完全溯源;
2、解决中药配方颗粒在生产中的关键技术问题，采用先进的现代生产设备、分析设备及关键技术，系统性、针对性的对中药配方颗粒的提取工艺技术、浓缩干燥技术、制剂成型技术、质量分析技术等方面展开研究，掌握不同性质、不同品种中药配方颗粒的生产、评价技术，有效解决中药配方颗粒生产中的关键技术难题;
3、对每个品种的配方颗粒建立指纹/特征图谱进行研究，加强配方颗粒的专属性鉴别，从而最大程度的保证配方颗粒批次之间的有效性和质量一致性;
4、建立涵盖从原料到生产到使用的全产业链质量保障体系，建立标准包括中药材标准、饮片标准、标准汤剂标准、中间体标准、成品标准;
5、整个研究过程，均与标准汤剂做比对，根据各品种的性质，在保证颗粒的质量稳定的基础上进行辅料的种类和用量的筛选，优选出最佳制剂配方，并按照所有批次标准汤剂的平均值制定配方颗粒的质量标准。
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