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10万医药同仁推荐的“优秀合作伙伴”快看有没有你家?

2019-10-31 已浏览【 】次
摘要 2019年医药前途汇年会将于11月下旬召开!前途汇现发起“我为医药同仁推荐值得合作的优秀医药外包服务公司”活动,旨在通过广泛的网络传播和大众参与,为广大医药企业决策者提供一些有价值的参考信息,可以更加快捷和精准地挑选出具有影响力和行业认可度高的合作伙伴。另一方面更好的帮助入榜企业增强品牌影响力!截止目前已有近10万人参与了投票!您投了吗?

2019年医药前途汇年会将于11月下旬召开!前途汇现发起“我为医药同仁推荐值得合作的优秀医药外包服务公司”活动,旨在通过广泛的网络传播和大众参与,为广大医药企业决策者提供一些有价值的参考信息,可以更加快捷和精准地挑选出具有影响力和行业认可度高的合作伙伴。另一方面更好的帮助入榜企业增强品牌影响力!截止目前已有近10万人参与了投票!您投了吗?


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推荐人气“暂时排名前列”的优秀企业如下:


01:临床前药学外包公司

(前10)

杭州百诚医药科技股份有限公司

推荐指数3196

公司简介:

杭州百诚医药科技股份有限公司由多位医药专家共同创建,经全体员工8年努力,已发展成为集原料合成、制剂开发、质量研究、BE研究、药品注册等为一体、致力于创新药及仿制药研发的国家级高新技术企业。目前公司拥有12,000㎡研发场所,配备85台HPLC、10台LC-MS及GC-MS、ICP-MS、NGI等众多先进仪器设备。公司拥有一支高素质的研发团队,现有专职人员近350人,90%以上为医药相关专业毕业,其中硕士和博士学位占比30%。

 

竞争特色:

可进行口服、注射、吸入、软膏及透皮贴等各种剂型的处方工艺研究及其质量研究评价,色谱仪配备Agilent、Waters和Thermo等三家公司网络版工作站,为优质高效的新药研发提供了坚实的软硬件基础。办公电脑统一采用域控网络管理体系,数据读取权限化,安装文件加密系统,为研发数据的监管和保护提供坚实保障。


南京华威医药科技集团有限公司

推荐指数1717

公司简介:

南京华威医药科技集团有限公司(华威医药) 成立于2000年,是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业。华威医药目前拥有五个全资子公司和一家合资公司,分别为南京威诺德医药技术有限公司(威诺德医药)从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售;江苏礼华生物技术有限公司(礼华生物)主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务;南京西默思博检测技术有限公司(西默思博)系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务;南京西姆欧医药科技有限公司(西姆欧)主要从事SMO外派CRC服务;南京黄龙生物科技有限公司(黄龙生物)主要从事大分子多肽药物研发业务;合资公司康缘华威医药有限公司主要从事药品上市许可持有人(MAH)业务。

 

竞争特色:

华威医药从事药物研究开发20年,500多个成功项目经验;国内新药注册连续6年排名全国科研院所第一名;超过780人的服务团队;制剂团队超过150人,拥有超过500项的各类型制剂项目开发经验;3万余平米的研发设施和超过500项SOP的合规保障(临床前/临床CRO/生物样品检测GLP);A股主板上市公司(600721)的商誉、内控、合规、抗风险保障;药学一致性评价与BE一致性评价无缝对接,可提供全流程服务。


华益药业科技(安徽)有限公司

推荐指数1466

公司简介:

华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专门为中国和欧盟企业服务的合同研发-临床研究-商业代工为一体的口服固体制剂现代化制药企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后三次通过欧盟审计,并于2016年11月份以主要缺陷项为零的良好成绩通过最近一次的复检。公司正在建设年产不低于5亿片的高活性制剂车间和口服液体制剂车间,可承接固体片剂、胶囊剂及口服液体制剂的委托研发、临床批生产、委托商业化生产及中欧双报项目。

 

竞争特色:

高端的药学研究团队,已为客户完成药学开发超过50多个品种,近百种规格,0失败案例;药品开发一站式服务,拥有紧密合作的临床、生物检测机构,提供高效、优质的药品开发一站式服务;技术转化,从研发到商业化生产的技术转化,流程完善,经验丰富,已实现50多个产品生产落地;完善的质量体系,质量体系符合中国和欧盟标准,并持续改进,贯穿于研发、生产、物流全流程;丰富的全球采购资源,原辅包全球采购,更好解决客户物料供应问题,公司业务主要以研发和代工技术服务为主,与客户合作共赢。


山东百诺医药股份有限公司

推荐指数1371

公司简介:

山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月,为国内领先的医药研发技术平台:手性药物合成研究开发平台、结晶技术平台、制剂反向工程与体内外相关性研究平台、缓控释/微丸技术研究开发平台、复杂注射剂研究开发平台、吸入剂研究开发平台、杂质研究技术平台、中试放大工艺研究平台。首家通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证,全国工商联医药研发分会副会长单位,先后荣获“中国医药研发公司十强”、“新三板创新百强榜”、“国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、“山东省企业技术中心”、“2018中国(行业)最具影响力企业”、“中国技术市场金桥奖”等多项荣誉。公司目前拥有专职科研人员520余人,高效液相色谱仪120余台,已成功开发各类新药330余个,240余项产品获得了新药证书或生产批件,知识产权60余项。

 

竞争特色:

率先建立IPD药物研发管理体系,国内研发企业首家通过ISO9001国际质量管理体系认证,确保研发全过程的完整性、规范性与一致性。国内研发企业率先引入 Waters Empower3 色谱管理软件系统,确保研发数据的真实性,可追溯性。拥有先进的GMP中试基地(原料及制剂),确保中试工艺成熟稳定。拥有520余人的专业研发团队及18年积淀的新药研发和申报经验;国内获得新药证书最多的新药研发企业。长期合作伙伴超过200家,其中包括行业前100位的企业40余家,上市企业50余家。


山东诚创医药技术开发有限公司

推荐指数1075

公司简介:

山东诚创医药技术开发有限公司为国内较早成立的专注于研究开发医药新产品、新技术、新剂型、满足临床需求的专业化、规模化研究企业之一。自成立以来,公司始终致力于化学新药技术研发、技术转让等,多年累计研发开发各类新产品300余项,获新药证书70余项、国家专利授权70余项、承担完成国家、省等各级科技发展计划30项、多项研究成果达到世界先进水平。公司于2003年投资成立济南诚汇双达化工有限公司,在山东德州等地拥有三个化工生产基地,医药中间体年产值2个多亿元,70%以上产品位居国内领先水平,大多数品种以外销为主,产品主要销往欧洲、美洲、南亚、东南亚等地区的四十几个国家。

 

竞争特色:

20余年药学研发经验累积、300余项生产批件成功开发经验,业内口碑极佳。人才梯队完备,仪器设备高端精密,实验室均执行SOP管理制度,两套审计追踪系统各双备份,真实科学规范符合现场考核要求以及FDA检查要求。强大的原料药小试中试大生产配套的产业服务,我们能从提供起始原料中间体、到新药项目立项科研申报、再到原料药上市许可持有人合作委托加工,能为合作伙伴提供一站式新药研发专业解决方案和优质服务,为客户新项目新产品开发解决后顾之忧。


南京康川济医药科技有限公司

推荐指数1037

公司简介:

南京康川济医药科技有限公司 毗邻药界首府中国药科大学,是一家专业从事缓控释制剂等高端制剂研发和仿制药一致性评价研究的科技型中小企业、国家高新技术企业。核心团队由中国药科大学数位资深教授组成,具有超过20年的丰富研发经验。公司自成立以来,始终坚持“工匠精神“,致力于提高国内制剂工业化水平,建立起完善的项目管理体系、质量保证体系、科研绩效激励体系等一整套的研发管理机制,成功攻克多个制剂难题,与多家国内知名制药企业建立了广泛的合作关系,在口服缓控释制剂及新型释药系统研发、仿制药一致性评价等方面具有丰富经验,已完成数个一致性评价品种申报。

 

竞争特色:

1.技术优势:公司在缓控释制剂研发及产业化方面经验丰富,已成功开发多个产品。

2.特色:以药代动力学院士、制剂教授、分析教授组成的技术顾问团队,对研发技术问题提供全面技术支持;质量部QA人员相对于研发人员占比大于5%,对研发过程进行全面监管,保证数据的真实性、完整性和可追溯性;聘请药审专家对技术资料进行把关审核,保证申报资料的技术可行性和法规符合性。


北京汇诚瑞祥医药技术有限公司

推荐指数918

公司简介:

北京汇诚瑞祥医药技术有限公司 创建于2005年,创始人均毕业于沈阳药科大学潘卫三教授实验室,秉承致力于成为中国一流的制剂技术创新者和仿制药及制剂技术平台不懈开拓者的理念。目前拥有1800平米的制剂及分析实验室,拥有国内一流的制剂实验设备和分析检测设备,可满足口服固体制剂、注射制剂、鼻腔喷雾制剂等多种制剂的开发需求,并且具备符合“数据可靠性”要求的全套质量管理体系。公司目前承接如下委托服务:制剂新技术开发;仿制药一站式研发;制剂工艺改进、优化、放大及参数验证;质量标准提升及稳定性委托研究;仿制药质量和疗效一致性评价等。

 

竞争特色:

1.十三年国内药品研发经验,成功开发30多个化学仿制药;

2.渗透泵型控释技术、骨架型缓释制剂技术、口腔膜剂给药技术、药物纳米晶口服给药技术四个平台,人工神经网络处方筛选设计系统通用制剂设计。

3.完善的仿制药开发团队、设备;完备的质量管理体系;注册专家团队经验丰富。

4.研发项目实施采用项目制管理,技术团队与管理团队统一运作,扁平化结构利于效率的提升。


南京恩泰医药科技有限公司

推荐指数824

公司简介:

公司于2013年4月成立,配备国际一流仪器设备。是以新药研发、临床研究以及高端仿制药的研发及注册申报为主的科技型企业。研发团队中硕士、博士比例达40%,由经验丰富的制剂专家领衔,应用国外优秀的评价经验,并紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。公司成立6年以来,累积获得受理号13个,完成新药、仿制药品种开发10余项。已获得4个项目共计11个临床批件,并申报MAH持有项目2个。

 

竞争特色:

合作开发 权益分享:以拥有自主知识产权的高端仿制药为主要开发方向,与企业资源整合,分担成本和风险,未来销售利益进行合理分享。

一致性评价:选择市场基础良好、有一定技术难度的已上市产品,开展一致性评价,率先达到原研要求,进行技术服务或合作分享。

技术服务:基于对行业和产品的深度了解和透视,根据客户需求,开展高端仿制药研究与开发,帮助企业解决技术问题,进行技术转让与技术服务。

产品持有 委托加工:依据上市许可持有人制度(MAH)自主持有产品产权,通过委托加工方式延伸到市场营销领域。


南京逐陆医药科技有限公司

推荐指数799

公司简介:

南京逐陆医药科技有限公司 成立于2005年,是一家专业从事医药新品研发、 新技术开发及转让和药学技术服务的科技公司,为国家高新技术企业。公司现有研发人员包括博士、硕士、本科等一百余人。公司坚持“人才为根本、临床需求为导向,研发平台为基础、过程管理为保障”的经营理念,为广大客户提供高品质的产品与服务 。公司严格执行国家新药注册法规和技术指导原则,并建立了研发管理体系、验证体系和质控体系,保证所有试验与检验均能标准化操作、即时记录,试验数据可溯源。液相、气相、紫外等四十余套精密仪器已全部使用Waters网络版审计追踪系统,以确保各项试验和检测数据真实、合规,确保与FDA认证要求接轨。

 

竞争特色:

乳膏、凝胶、贴片等外用制剂;维生素B2、B6、B12、D3、维生素C等十二种维生素的深度质量研究以及高难度的化学原料合成研究;口服缓控释制剂;口服混悬液、干混悬剂、糖浆等儿童用剂型;滴眼液、雾化吸入溶液,口服固体、冻干粉针、注射液等常规制剂。


上海博悦生物科技有限公司

推荐指数670

公司简介:

上海博悦是一家专注于高端仿制药研发和注射剂一致性评价的技术服务型企业,聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目的研发。公司成立于2009年,位于上海市闵行区金领谷科技产业园,是国家认定的高新技术企业,并在海门生物医药科技创业园建有分研发中心。公司拥有7000平米的研发场地和国际一流的先进研发设施,配备了齐全的各类仪器设备,具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。

 

竞争特色:

精良的仪器设备:公司配备了近8000万元的高端进口仪器和设备,确保项目高质高效进行。高效团结的团队:我们的团队有着丰富的原料药和制剂开发、质量控制和工业化生产经验,能够预见或在短时间内解决研发及工艺转移中出现的各种问题,包括对生产过程中产生的杂质定性及解析其产生的机理并进行控制、建立生产过程中有效的质量控制体系、解决放大生产中各个环节的问题并帮助客户顺利实现产业化。严格的质量管理体系:按照注册和GMP要求,建立研发质量管理体系,对项目原始记录,注册资料,研发现场和数据进行规范化管理,确保体系的规范性和数据合规性。独特的研发思路:以“工程思维”开发“生产工艺”,倡导“工匠精神”,有效缩短研发与生产的距离,高效快速高质量的完成项目。


02:临床研究CRO公司

(前6)

莱必宜科技(厦门)有限公司

推荐指数1850

公司简介:

莱必宜科技(厦门)有限责任公司是福建省内首家成立的生物等效性(BE)期临床试验(包括生物样本分析和数据统计)的平台。公司由国家千人计划专家为首的团队组建,实力雄厚,同时聘请了国内知名的临床试验专家团队作为公司的顾问。公司业务范围涵盖了临床硏究,生物样本分析和数据统计。莱必宜科技(厦门)有限责任公司的创立是旨在满足国内日趋紧张的生物等效性(BE)期试验需求,填补福建省和厦门市当前在该领域的空白,在厦门建设一个可以跟国际接轨的、完整的临床试验研究平台,同时利用地理优势跟台湾的临床硏究进步对接。

 

竞争特色:

1.与专业的临床机构合作刨建BE/期药物临床硏究平台:公司与厦门大学附属第一医院共同创建BE/期药物临床硏究平台。 

2.先进的受试者管理系统:临床试验硏究平台采用全国联网的受试者筛查系统,从受试者筛查,受试者入组,均在CFDA认可的全国联网的体系中进行验证,最大程度保证受试者和申办方的利益。 

3.卓越高效的专家团队:平台拥有前CFDA牵头的稽査团队和国内知名的BE期专家团队的统计分析团队两个战略合作伙伴,不仅在规范性而且在数据统计分析方面予以最权威的支撑,进一步保证项目的科学性、完整性、准确性和规范性。 

4.全方位的服务:根据预BE和正式BE试验的结果,以及体外溶岀数据,平台可以提供数据分析和解读,并在此基础上提供专业的处方工艺调整的建议。


亚太地区生物等效性试验领航者

推荐指数1720

公司简介:

PPC佳生集团(PPC Group)是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海,并分别在台北,徐州,北京,南京,首尔及东京设立了分部及分公司。自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今,PPC佳生已经完成了超过2000项早期临床试验项目及超过470项II期至IV期临床试验项目,其中涉及24个主要研究领域。另外,PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查

 

竞争特色:

1.专属的I期临床研究中心:中国大陆首屈一指的商业化自营I期临 床研究中心;团队曾接受并通过NMPA, NPRA, TFDA, US FDA, EMA, PMDA的核查。

2.国际化认证的生物分析实验室:400+已开发验证分析方法;已通过ISO/ICE17025、OECD GLP、National Center for Clinical Laboratories EQA Program的认证;与I期临床研究中心距离较近,优势互补。

3.经验丰富的管理团队:平均15年以上的管理经验;跨国制药公司及CRO工作背景。


北京易启医药科技有限公司

推荐指数1654

公司简介:

易启医药科技有限公司(易启医药)是国内一家提供专业的临床试验相关产业链服务的合同研究组织(CRO)。易启医药以早期临床试验为特色,特别是创新药物首次人体试验、仿制药一致性评价、生物等效性试验、心脏毒性临床评价(IQT和TQT试验)等。服务项目包括项目注册和战略咨询、方案设计和医学事务管理、Ⅰ-Ⅳ期项目管理和监查、项目稽查、数据管理、生物统计、临床电子数据采集(EDC)等。近几年,公司核心团队完成近百项临床试验,包括50多项创新药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验,十余项首次人体试验及国内首个符合国际标准(E14)心脏毒性临床评价(TQT试验),并且通过了几十家国内外制药企业各种项目稽查和监查、药监部门的核查和视察。

 

竞争特色:

易启医药具有一个专业、精干而又和谐的团队,是支持我们满足客户需求的根基。医学专家有着20多年多种治疗药物领域的丰富临床试验经历;临床药理学专家有着10多年的药代/药效动力学临床研究经验。公司质量保障体系(SOPs)完全遵循ICH-GCP及相关管理法规,在实际工作中生成,并且通过了几十家国内外制药企业各种项目稽查和监查、药监部门的核查和视察。


北京海金格医药科技股份有限公司

推荐指数1314

公司简介:

北京海金格医药科技股份有限公司(以下简称“海金格”)成立于 2006 年,核心团队都是具有多年新药注册和临床研究经验的与业人士,通晓国家有关药品的管理和注册法规、实施细则、相关审评动态以及 ICH-GCP 和中国 GCP 的实施要求,具有丰富的临床研究和注册经验。公司自成立以来,已经为 60 多家制药企业和研究机构提供了近200个药物临床研究技术服务、稽查、CRC 及咨询服务,并为合作客户提供相关行业动态、立项评估、资料审核、政策咨询、政府事务等增值服务。

 

竞争特色:

1. 团队优势:专业、稳定。

2. 资源优势:公司积累了深厚的社会资源和强大的专家队伍,拥有若干专业领域知名专家顾问团。丰富的医药行业内的研发、生产、咨询及政府资源,能为客户提供诸多增值服务。较高的注册成功率获得了稳定的客户群。

3. 技术优势:已成功完成了多个Ⅰ~Ⅳ期项目,涉及近 20 个临床领域。

4. 管理优势:系统化规范管理;项目管理措施。

5. 价格优势:公司秉承实现客户价值的理念,最大化的为客户降低成本,寻求长期合作,建立双赢的合作关系。

6. 经验优势:项目80%以上的注册成功率。


北京创立科创医药技术开发有限公司

推荐指数1064

公司简介:

北京创立科创医药技术开发有限公司成立于2003年3月,是专注于医药产品研发(中药/化药/保健食品)、临床试验管理(GCP/CRA/CRC)、注册申报咨询服务(药品/保健食品/医疗器械)的综合性合同研究组织(All- around CRO) 。公司致力于医药产品的研究开发和技术服务,在药品、保健食品、医疗器械的研究开发、临床试验管理、注册申报及产品上市后的研究与评价领域提供整体研究方案与服务。

 

竞争特色:

稳定的高素质团队提供产品所需要的专业服务;成熟完善的SOP与丰富的国际化项目管理经验;丰富的创新药物研发经验使研发风险大为降低; 国内重要城市全面覆盖保证项目的质量和进度;广泛良好的临床试验机构合作关系与极佳口碑。


广州汇智成功药物研究有限公司

推荐指数867

公司简介:

专注于新药研究、为企业提供临床试验、项目申报、项目管理和信息咨询等的专业化技术服务的合同研究组织(CRO)。主要专业化服务内容包括:新药(化药、中药和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ临床试验、药代动力学研究(PK)、生物等效性(BE)、仿制药一致性评价、医疗器械的临床试验及注册、上市后再评价等。

 

竞争特色:

致力于为您节省开支、缩短药物研发周期,提供药物临床研究过程中的一站式服务。在工作中始终把服务的质量放在首位,共建临床试验专业团队。

拥有优秀的临床团队;有国内知名CRO公司项目操作经验的创始人;在临床、方案设计、生物分析与药物代谢研究领域的知名专家组成的顾问团队。


03:药品CMO合作平台

(前6)

连云港杰瑞药业有限公司

推荐指数3850

公司简介:

杰瑞药业坐标连云港,隶属于国家重点高科技企业江苏杰瑞科技集团。公司现有宋跳和大浦两个厂区,总占地面积15万m2,先后荣获“江苏省高新技术企业”、“江苏省重合同守信用单位”、“江苏省两化融合试点企业”等多项荣誉称号,是一家集化学原料药、医药中间体以及制剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业,可生产抗肿瘤原料药、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂以及非抗肿瘤原料药、医药中间体等。杰瑞药业聚集一批高素质且经验丰富的研发团队,致力于药品临床前研发、注册申报工作,专业的注册团队能为您提供药品全生命周期内的法规支持。

 

竞争特色:

公司目前拥有抗肿瘤原料药车间、冻干粉针剂车间、口服固体制剂车间(片剂和胶囊剂)及非抗肿瘤原料药车间、医药中间体车间等生产线。公司先后通过国内的GMP认证、FDA认证以及PIC/S官方认证,GMP体系完备,具备制剂产品出口资质,可接受抗肿瘤原料药、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂的CMO(合同生产业务)、CDMO(合同研发生产业务)等加工业务以及非抗肿瘤原料药、医药中间体的定制服务。


成都市海通药业有限公司

成都通德药业有限公司

推荐指数3295

公司简介:

成都市海通药业有限公司 由全球肝素领先的海普瑞药业集团于2010年投资建立,坐落于天府之国的成都医学城,专注于小容量注射剂的生产。2018年,海通引进盘谷晨宸,嫁接更多研发和营销资源。2019年公司获得成都市“新经济梯度培育种子企业”称号。海通药业围绕CMO无忧管理中心实现“向有着不同需求的合作伙伴提供更贴心、更完善的服务“的发展目标,调整运营策略,强化建设了药政、物资、生产、 QA、 QC、HR、核算、市场8个不同功能的子中心。


竞争特色:

海通拥有一支结构稳定、平均年龄33岁充满活力的学习型专业管理团队,由具有28年制药企业管理经验擅长运营和质量管理的总经理和长期在全球10强医药企业担任技术、质量管理工作的技术负责人带领。海通药业按照欧盟标准建立高品质生产体系和质控管理,由先进的小容量注射剂全自动配液系统、洗烘灌联动线、意大利进口(BREVETTI)灯检/检漏一体机、全自动贴标机、包装机构成的生产线,长期以来保持稳定持续的规模化生产运转。海通药业小容量注射液生产线能够实现从0.5ml到20ml多种安瓿剂型的验证中试和规模化生产。在持续的提高进步中,生产线除了满足国内GMP认证,在今年3月还通过了欧盟预审计,为追求更高质量水平产品的合作伙伴提供理想的生产平台。


浙江湃肽生物有限公司

推荐指数1457

公司简介:

浙江湃肽生物有限公司是致力于多肽产业化的国家高新技术企业,2018年获得“药品生产许可证”,位于嵊州市高新技术产业园,一期占地面积为12.6亩,建筑面积为1万余平方米的cGMP工厂,二期规划占地60亩,具有年产多肽原料药200KG的生产能力,规模化生产药用肽。公司拥有一支优秀的多肽药物研发和生产团队,主要科研人员均拥有十年以上药物多肽开发和生产的工作经验,完成过多种多肽药物研发生产。

 

竞争特色:

1.合成工艺的委托研究及转让:公司立项项目或CRO项目合成工艺通过小试、优化、中试、放大等环节进行细致全面性研究,为客户提供适合生产化的工艺。

2.制剂工艺的委托研究及转让:公司立项项目或CRO项目制剂工艺通过小试、优化、中试、放大等环节进行细致全面性研究,为客户提供适合生产化的工艺。

3.多肽新药药学质量研究(CMC):公司提供符合中美双报要求的多肽新药药学质量研究(CMC),研发中心配备有先进的仪器和专业的科研人员,可以保证项目申报的时效性及合规性。

4.多肽药物的合同生产服务(CDMO):公司有符合FDA要求的药物肽生产车间,承接三批中试及放大生产。提供符合药物肽申报标准的完整批记录和常规成品检测报告和记录

5.联合申报&上市许可持有人(MAH):公司申报原料药,客户申报制剂。原料药的备案号可以给公司或客户


山东齐都药业有限公司

推荐指数1404

公司简介:

齐都药业已经发展成以注射剂为主,兼有口服制剂和原料药的综合性研究型药品生产企业,在册员工3800多人,占地面积600余亩,总资产近30亿元,拥有五家控股子公司,有18个生产车间,输液年产量15亿瓶(袋),位居全国输液行业第三位。固体制剂年产量30亿片(粒),年销售收入和产值近30亿元;已形成注射剂、口服制剂和中药、原料药和中间体、医药包装材料、医用耗材为主体的五大战略板块,涉及基础输液、静脉营养、血浆代用品、抗感染、抗肿瘤、心脑血管、内分泌、医药包装材料和医用耗材等领域;拥有170多个药品生产批准文号。

 

竞争特色:

齐都药业是国内输液企业中首家通过新版GMP认证的生产企业,具有完善的质量保障管理体系。齐都药业以产品生命周期质量管理全覆盖的理念,在ISO9001质量管理体系有效运行的基础上,通过GMP内部核查、模拟飞行检查等形式,确保质量管理深入公司运营各个环节,着力提升产品品质和用户满意度。目前,技术质量保证专业人员共计143人(QA 60人,QC 83人),占企业总人员的4%。近年来,齐都药业相继建成大容量注射剂生产线22条,其中玻瓶生产线3条、塑瓶生产线11条、软袋生产线8条,小容量注射剂生产线4条,冻干粉针剂生产线1条,原料药生产线2条,口服制剂生产线4条。


江苏耀海生物制药有限公司

推荐指数1300

公司简介:

江苏耀海生物制药有限公司成立于2010年,坐落于中国首个国家级医药高新产业示范区——泰州中国医药城,注册资金14400万元人民币。公司业务专注于微生物表达体系CDMO服务,包括基因工程菌建库、发酵纯化小试工艺开发、中试工艺放大、合规化生产(GMP)、分析方法开发等。
耀海生物,建有符合GMP要求的微生物发酵和纯化生产线2条,分别是50+500L和50+200+1000+2000L规模,年产能500万支的无菌冻干粉生产线1条,年产能2000万支的无菌水针生产线1条,公司建有质控实验室及研发场所1150平方米并于2012年获得《药品生产许可证》。现有员工118人,其中在基因工程药物领域工作经验超过10年以上的人员占比42%,团队经验丰富,硕博士人才比例超过20%。

 

竞争特色:

1.CDMO模式,以客户需求为导向,向客户提供新药工艺开发、质量标准研究、工艺放大优化、动物试验/临床试验用样品研制以及注册申报引导等服务。
2.MAH模式,以客户品种为依托,MAH制度为基石,向客户提供符合2010版GMP要求的商业化产品委托生产服务。
3.项目孵化模式,以品种创新为考量,向客户提供项目孵化平台,共同培育,快速帮客户推进项目进程。


河北天成药业股份有限公司

推荐指数1116

公司简介:

河北天成药业股份有限公司是一家近50年历史的专业的综合性制药企业,秉承“制好药·为人民”的企业宗旨,经过多年的励精图治,不断创新,逐渐发展成以研发、生产、销售为一体的集团化公司。公司作为河北省高新技术企业,历年来稳列河北省医药工业十强。

公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为股份有限公司,是沧州市最大的综合性化学制药企业。2014年9月成立符合欧盟标准的全资子公司“河北道恩药业有限公司”,2016年9月成立生产原料药的分公司“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司”,2018年9月在天津经济技术开发区成立了分公司“天津应天成科技有限公司”进行新药的开发研究工作。

 

竞争特色:

公司现有员工近千人,其中研发人员100余人,拥有3个生产厂区,总占地近500亩,现公司具有大容量注射剂(含冲洗剂)、小容量注射剂(含塑料安瓿生产线)、无菌粉针剂、片剂、颗粒剂、散剂、滴眼剂、原料药(含化学无菌原料药)等剂型。公司各种剂型的药品畅销全国,同时公司的部分产品销售到乌兹别克斯坦、俄罗斯、东南亚、非洲和南美洲等30多个地区和国家。


04:药品分析检测服务公司

(前3)

北京和合医学诊断技术股份有限公司

推荐指数4198

公司简介:

北京和合医学诊断技术股份有限公司,成立于2010年,注册资本7650万元。总部设在北京亦庄经济技术开发区经海六路5号东尚E园14号楼,是国家级高新技术企业,中关村高新技术企业。目前,公司在全国共设有14家子公司和5家分公司,现有员工1600多人,其中硕士学历以上人员占比近40%。领先的管理模式、优秀的管理团队、优质的实验室技术人才、先进的检验检测仪器设备、领先的检测技术和市场营销精英,成为和合在第三方医学检验行业快速崛起和蓬勃发展重要因素。

 

竞争特色:

开发建立BE/PK研究的新方法:针对BE/PK研究中的难点、热点问题深入研,如基质效应问题、生物样品前处理问题、游离血药浓度监测问题,开发建立一系列分析新方法,解决该领域的研究难题。

药物杂质分析/包材相容性:利用ICP-MS检测技术,面向新药和仿制药研发企业,提供化学原料药物金属元素杂质分析/注射剂包材相容性分析检测服务。

项目经验:实验室已建立百余种项目的方法学,并仍在不断更新方法学库,目前已承接开展十余项BE及PK生物样本分析项目,完成多个项目的包材相容性及药物杂质分析,承担多个科研合作课题。


青岛科创质量检测有限公司

推荐指数1107

公司简介:

青岛科创质量检测有限公司是一家专业提供药品、生物、食品等领域产品检测分析的第三方服务公司。公司通过了CMA和CNAS认证。公司旗下的相容性研究中心实验室配置精良,建设有色谱实验室、光谱实验室、质谱实验室、理化实验室、微生物室等5大实验室,占地面积近3000平米,拥有GC-MS、LC-MS、ICP-MS等国际先进品牌的分析检测设备,并且配备网络版审计追踪系统,可针对各类药品包装材料、生产系统、输液器等量身定制相容性实验方案和开展系列研究。截至目前,科创质量已累计为世界500强企业在内的2000多家食品医药企业提供相关分析研发技术服务,技术实力已达到国内领先水平。

 

竞争特色:

强大的数据库:400多万种未知物鉴定数据库,针对包材风险物质自建500多种标准图库,可精准地对包材和一次性使用系统进行风险物质定性。

丰富的检测经验:每年完成近500多个国内外相容性研究项目,可针对各类药品包装材料、生产系统、输液器等量身定制相容性实验方案和开展系列研究。

完善的质量管理体系:配备网络版审计追踪,按照cGMP要求建立完善实验室质量管理体系,从“人-机-料-法-环”等多个环节严格控制实验过程。


上海微谱化工技术服务有限公司

推荐指数838

公司简介:

微谱医药——致力于为全球医药企业提供定制化的相容性研究、医疗器械研究、基因毒性及元素杂质分析、研发分析测试等各类服务。

微谱医药旗下员工近200人,拥有3000m2参照GMP和ISO/IEC17025质量体系要求建设的独立的生物医药实验室,拥有LC-TOF-MS、GC-TOF-MS、LC-MS/MS、GC-MS、NMR和SEM-EDS等大型精密仪器100多台,服务超过500家企业(药企/CRO/研发机构等)。

 

竞争特色:

1.相容性研究:为企业提供从包材筛选、方法学验证、浸出物测试到安全性评估的完整相容性服务。

2.医疗器械研究:为医疗器械及其原材料生产商,提供产品在开发设计、注册上市、质量管理、生产加工等不同环节的实验室研发测试与安全性评价研究服务。

3.基因毒性及元素杂质分析:为企业提供基因毒性杂质及元素杂质研究,从杂质评估、分离鉴定、方法验证到测试放行等一站式解决方案。

4.研发分析测试:为企业提供快速准确的化合物制备解析、结构确证、反向工程等分析测试服务。


05:优秀供应商

(前2)

北京德信远医药科技发展有限公司

推荐指数699

公司简介:

德信远--医药专业的高性价比智能管理定制服务商。专注医药项目管理十余年,基于多家医药企业的实际需求,匠心铸就品质,为您提供个性化、系统化的解决方案。不仅是提供超高性价比的产品和服务,更会给客户提供建议方案,让各企业快速的优化适合自己的管理方式,利用系统的智能化功能,给各级人员的工作带来方便!企业信息化,选择软件系统,一定要全面和系统化的考虑,更要着眼于未来的使用考虑,选择技术和设计理念领先的,必须考量专业性和设计的系统性,耳听为虚,还必须要自己亲身体验,能用、好用才是硬道理,否则不仅是钱白花,更会浪费企业大量的精力!

 

竞争特色:

第一套具有Ectd申报资料功能的项目管理系统--ectd时代必备!

第一套具有动态活体面部识别功能的项目管理系统--系统安全新标准!

第一套具有自动3D数据统计分析功能的项目管理系统--大数据时代必备!

第一套可以由用户自定义创建、灵活修改,满足未来所有个性化需求--引领需求自我满足时代!

第一套嵌入智能手写等多种硬件,可智能物联集成的智能化管理系统--工业4.0时代!

第一套医药专业的覆盖医药全产业链模块的新一代智能管理系统--专业的才好用!

第一套具有文件自动加密功能的智能化管理系统--系统文件安全很重要!

第一套集成微信的智能化项目管理系统--方便快捷也很重要!


北京奥博思软件技术有限公司

推荐指数274

公司简介:

北京奥博思软件技术有限公司是国内领先的,专业的医药研发项目管理软件开发企业。公司成立于2010年初,公司的核心产品是PowerProject-企业级项目管理系统。公司核心团队有超过十多年的医药研发项目管理和软件开发经验,专注于开发医药研发项目管理系统和企业运营管理平台。公司目标是协助生物医药企业在研发项目管理上达到更高的水平。公司总部在北京,在上海、深圳、武汉、青岛设有研发和技术支持中心,在长沙设有办事处。

 

竞争特色:

专业专注:我们是国内专业的项目管理软件领导厂商,长年专注于医药行业项目管理系统;

成熟稳定:我们的产品是目前国内最成熟、且在医药行业案例应用最广的项目管理系统系统;

功能丰富:功能覆盖项目全生命周期管理,此外还有支撑项目运营的设备管理、专利与注册管理等功能;

简洁易用:界面简洁,操作方便、有良好的用户体验,极大降低用户的使用成本,方便推广;

全程服务:我们负责客户系统搭建、软件培训、项目管理培训与咨询全过程服务;

公司实力:公司在北京、上海、深圳、武汉、青岛均有高效的研发团队、同时还有一批项目管理领域的专业人才;



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