含包材相容性研究领先服务商「青岛科创质量」祝全国医药同仁新年快乐!
前途汇成都站 展位号:B01
一、注射剂研发中心
1、各类腹膜透析液的技术包转化、开发及一致性评价服务
2、各类注射剂品种(基础输液、营养性输液、治疗性输液)的定制开发、技术包转化、一致性评价服务
3、各类冲洗液、血液净化产品(ICU用 )的定制开发、技术包转化
4、全套注射剂质量研究、方法学研究、金属元素杂质研究、杂质研究、稳定性研究服务
5、注射剂包装系统的开发及DMF:复杂包装系统、双室袋、多室袋的工艺、质量研究、资料撰写及申报服务
6、药品研发GMP体系建立服务、药品研制现场及生产现场核查咨询服务
7、仿制药反向工程研究
8、药品结构鉴定、原料和杂质合成定制服务
二、中药检测研发平台
1、中药检测服务平台:农药残留、兽药残留、重金属残留、真菌毒素检测、微生物项目检测、一般理化分析、含量分析、基因鉴定等服务。
2、药典标准开发:中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典
3、中药制剂质量研究:方法学研究与开发、杂质研究、稳定性研究等
4、中药6类新药研发
5、中药经方研发
三、相容性研究中心
1、药包材相容性研究
2、生产系统相容性研究
3、输液系统相容性研究
4、药械生物相容性研究
四、医疗器械检验中心
1、材料化学表征研究
2、生物相容性研究
3、微生物测试
4、包装性能评估
5、寿命评估研究
6、理化测试
1、多年药品研发经验,与国家药监总局注册司、药品评审中心、化学药品一致性评价办公室有畅通的咨询渠道,成功完成过各类药品的研究和注册申请;
2、严苛的质量管理体系,多次通过了国家局和各省局的延伸检查;
3、科学的项目管理体系,保证项目按预约时间节点保质保量完成。
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科创质量:史经理18705323750(微信同号)
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