剂型最全的中美共线CDMO平台「创诺制药」祝全国医药同仁新年快乐！
2019-12-20 已浏览【 】次
摘要 上海创诺医药制剂平台是创诺集团旗下集研发、生产和营销于一体的、具有品牌特色的、可持续发展的高新技术制药平台，下属5家制剂工厂，涵盖剂型产品领域广泛。自2015年国家宣布试行药品上市许可持有人制度后，公司积极开发相关业务，专注于海内外药物制剂研发或生产的合作业务，目前已为50余家国内外客户开展新药项目药学开发及生产工作。
上海创诺制药有限公司
前途汇成都站展位号：B04
上海创诺医药制剂平台是创诺集团旗下集研发、生产和营销于一体的、具有品牌特色的、可持续发展的高新技术制药平台，下属5家制剂工厂，涵盖剂型产品领域广泛。自2015年国家宣布试行药品上市许可持有人制度后，公司积极开发相关业务，专注于海内外药物制剂研发或生产的合作业务，目前已为50余家国内外客户开展新药项目药学开发及生产工作。
上海创诺医药集团制剂平台拥有专业的药学研发团队、生产服务团队、注册团队和临床研究团队，可以提供一站式的专业服务。公司拥有超过4000平方米实验室研究场所和200余位科研人员；拥有5个GMP制剂工厂，涵盖固体、注射剂、口服液、洗剂、软膏、预充针等多个剂型，具备肿瘤药、大输液以及MAH专项生产条件；拥有国内和国际注册团队，平均每年申报国内制剂项目20余个、国际制剂项目3-5个；拥有独立的临床研究团队，平均每年完成5-8个一致性评价和BE项目，具备独立完成新药临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期能力。
公司主营业务包括MAH委托生产、国际项目申报及共线生产、出口加工、定制研发、合作报批和产品导入。
生产类型：肿瘤药的IND生产、临床样品生产、验证申报生产、MAH合作生产剂型：细胞毒抗肿瘤药注射剂（冻干、水针）、细胞毒固体制剂（片剂、胶囊）、非细胞毒固体制剂（片剂、胶囊）、配套肿瘤原料药产能：细胞毒固体制剂2亿片、非细胞毒固体制剂2亿片、注射剂150万支认证类别：FDAcGMP、WHO PQ、国家新版GMP生产类型：口服固体制剂国际市场验证申报生产、MAH合作生产生产类型：验证申报生产、MAH合作生产、委托加工生产产能：玻瓶生产能力8000万瓶/年，软袋4000万袋/年认证类别：cGMP标准建设、新版GMP（预计2019年）、FDAcGMP（预计2020年）生产类型：IND生产、临床样品生产、验证申报生产、MAH合作生产剂型：细胞毒抗肿瘤药注射剂（已投入使用）、普药口服固体制剂（建设中）、预充针（建设中）产能：抗肿瘤小水针1150万支，冻干粉针480万支；普通口服固体制剂200亿片；预充针170万支
认证类别：国家新版GMP
剂型：口服固体制剂、小容量注射液、冻干粉针剂（在建）、无菌粉针、洗剂、膏剂、散剂、酊剂、颗粒剂，以及配套的原料药生产
