阿柏西普是全球首个完全人源化的融合蛋白，一种可与VEGF-A、PlGF结合的可溶性诱饵受体，可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活。

市场情况

中国有超过1亿的糖尿病患者，糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和糖尿病性视网膜病变 (DR) 是常见的糖尿病微血管并发症。DR是一种影响视网膜血管的疾病。当液体渗漏至黄斑中央，便会发生有临床意义的DME。黄斑水肿可能导致中心视力下降，严重者可导致重度视力损害或失明。由DME引起的视力损伤估计会影响3-4%的糖尿病患者，因此DME是发达国家年轻人和中年人失明最常见的原因。由于糖尿病发病率持续攀升，预计受到DME影响的人数也将不断增长。

Eylea由Regeneron和拜耳联合开发，美国以外的市场由拜耳负责。根据Regeneron发布的2017财报，Eylea在美国市场的销售收入为37.02亿美元（+11%），在美国以外市场的销售收入为22.27亿美元（+19%）。Eylea的2017年全球销售收入为59.29亿美元。

合作产品

【产品】阿柏西普生物类似物

【规格】浓度为40mg/ml的0.05ml溶液/瓶

【适应症】

• 湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）

• 糖尿病性黄斑水肿（DME）

• DME病人糖尿病视网膜病变（DR）

• 黄斑水肿视网膜静脉阻塞（RVO）

【剂量】每次2mg，前三个月每4周注射一次，后两个月每隔8周一次。

【竞争对手】阿柏西普原研（拜耳）、雷妥珠单抗（罗氏）、康柏西普（康弘）

【专利情况】中国专利至2020。

【专利挑战】本产品申请了新的制剂工艺专利，故在2024年物质专利到期后即可上市。

【研发进度】准备开始全球三期，包括中国

【合作模式】

（1）技术引进。

（2）与中国合作伙伴成立合资公司，共同进口注册，并生产该产品，由中国合作伙伴主导完成注册、临床试验工作和销售工作。同时，在包括中国市场内的全球市场生产。