北京世纪博康医药科技有限公司
新建GMP药厂免费送
要求：
1) 营销方合资公司至少有5个品种落户。
2) 如果有品种需要研发，在同等情况下，由运营方来组织实施。
新建GMP中试化药厂（小分子药产业化平台），合计共7条生产线，分别是小针（终端灭菌、非终端灭菌空间已经预留）、输液（非PVC软袋）、口服液、片剂、胶囊、颗粒剂和干混悬剂，全部净化投入约1800万元，全新生产及检测设备投入约5000万元，净化已经全部验收合格，正在进行设备验证及申请药品生产许可证前的软件准备，预计2020年5月份后取得药品生产许可证。该新建GMP药厂采用模块化、智能化设计，各模块可单独控制，拥有研发与生产衔接的技术服务及信息管理系统、产业化定制生产信息系统，可以提供申报注册期间中试生产服务和产品上市后的大生产服务。由于是新建药厂，中试生产涉及到的制剂工艺及相关设备布局全面，并采用模块化设计，至少可以满足80%以上制剂工艺对于设备的要求。
该新建药厂的运营方为世纪博康医药科技，简要介绍如下：有成熟的研发技术管理体系和研发团队，研发设备初始投资大于2000万元【N台套精密分析检测设备（含液相、气相、溶出、紫外等）；百万分之一、十万分之一、万分之一等多种型号分析天平；压片机、胶囊灌装机、干法制粒机、各种型号的三维混合机、料斗混合机、软胶囊制丸机、高速混悬乳匀机、水凝胶贴剂涂布机、喷雾干燥包衣及制粒机等多台套制剂实验室中试设备】，近2年成功为双鹤药业、广药集团等知名药企成功研发多个化药项目。由于运营方为研发公司，对MAH持证落户项目中试生产的合规性、相关部分申报注册资料的技术要求有非常好的理解和把握，能通过研发与生产的对接技术服务及信息管理系统予以规范的实施和落地，保障项目申报注册成功。
MAH持证虽说从法律上已经实施通过了，但是在实际执行过程中：③生产环节的协调配合度等总有很多不可控的环节，甚至是失控。虽说是自己的项目，但毕竟是委托加工，很多环节不受控或很无奈，这就是当下中国MAH持证加工的基本现实！
志同道合的营销方组成营销方合资项目公司（以下简称“A公司”，最好有一实力较强的医药销售牵头方来组织实施），无需支付任何租金和设备使用费，即可拎包入住，运营方授权A公司5年使用权，药厂做哪些品种，加工费如何定、如何营销等完全由A公司自主决策。1. 相当于1分钱不花即拥有1家药厂5年使用权，同时也无需支付租金、设备使用费等。2. 所有项目完全是MAH持证落户，完全是轻资产运营，灵活机动可进可退。
3. 运营方有成熟的项目评估及立项体系，可以免费提供项目立项评估服务。
志同道合的营销方抱团发展，可彼此借力、资源互补，尤其随着 在售老品种上市许可人政策的实施，已在售药品也可以整合进来实现快速共赢发展。这种模式下，营销方、药厂和运营方可有机整合在一起，协同互补，专业的人做专业的事情，互利共赢抱团取暖。如果恰巧有几个医药营销方合作理念一致，原本有建药厂的打算，这种方式或许是合适的模式。
