浙江美测医药科技有限公司
浙江美测医药科技有限公司是汉港控股集团联合美国IPS、浙江工业大学投资6000万元共同设立,与长三角绿色制药协同中心共同合作创建的专业第三方药物检测研发实验室,致力于为国内外制药企业提供高质量的药物研发检测服务。
浙江美测凭借高素质的科研队伍、先进的科研仪器、按照cGMP和美国FDA标准建设的独立第三方药学研究检测实验室,能为制药企业提供符合中国、美国、英国、日本、欧洲药典、美国化学协会、美国分析化学协会(ChP,USP,BP,JP,EP,ACS,AOAC)及客户指定标准的技术服务。提供客观、公正、独立、高效的药品分析检测、符合性检测、包括原料药和制剂稳定性测试在内的市场准入检测、药品与包装材料的相容性研究、工艺组件相容性研究、工艺合成杂质综合性研究、仿制药一致性评价等研发外包服务。自实验室成立以来,已和国内近百家制药研发型企业、研究机构等建立了合作,已开展完成几百项各类型质量分析研究型项目。如基因毒性杂质研究、药品与包装材料相容性、工艺组件相容性研究、各类型方法学开发与验证、元素杂质分析、残留溶剂测试、微生物测试、稳定性测试、药品原辅料常规性质量检验、工艺杂质综合性研究、仿制药质量和疗效一致性评价等。
阿萨德·凯兹米尼(Assad Kazeminy)博士
现任美国药典专家委员会成员、美国FDA顾问、美国药典金属杂质咨询小组成员、分析化学家协会 (AOAC) 的执行成员、加州大学尔湾分校物理科学学院领导委员会委员、查普曼大学药学院院长专业顾问委员会委员、执行工业联络处药学副教授,拥有南加州大学医学院医药科学和生物化学双博士学位,拥有超过30年的分析化学和生物化学方面的研究经验以及制药和生物技术行业分析和质量控制实验室的管理经验。精通FDA法规和各种药典方法。
相比国内众多第三方CRO,浙江美测专注成为国内最专业的药学研究项目解决方案服务平台。引进美国IPS公司全套实验室质量管理体系,融合国内法规,能同时满足FDA和cGMP 的管理要求。并传承31年服务全球前20位制药企业的先进检测及研发经验,联合长三角绿色制药协同创新中心、多学科药物研发创新合作平台技术力量。
实验室配备了行业内领先的全套进口分析检测仪器设备,如LC- MS、GCMS 、LC-MS/MS、Q-TOF、ICP-OES、ICP-MS,可确保检测结果快速精准。拥有可靠的实验室网络化系统 Openlab/Empower,以及强大的文件处理系统 MasterControl,可实现数据网络化,文档电子化,人员培训可追踪,以及实验全过程的监督、调查与审核。
公司核心技术团队是由业内有十多年制药研发经验的技术骨干组成,药学研究领域项目经验丰富。