【合作开发】奥洛他定滴眼液，已进入国家医保目录

2020-04-14 已浏览【】次

摘要转让现状，实现制剂快速交接，建议做成单剂量（前途汇可以配合找落户生产企业）。

项目特点

1、双重作用机制，且安全性高。

2、国内国产品2家，总体竞争较小。

3、由于原研的推广，医生及患者教育工作已较充分，仿制品可减省医生教育的费用，充分利用价格等优势拓展市场。

4、已进入国家医保，有利于推广。

5、零售价高，企业操作空间大。

6、非口服固体制剂，体内BE评价尚无明确要求。

一、基本信息

通用名称：奥洛他定滴眼液 Olopatadine Ophthalmic Solution

商品名：Patanol®（帕坦洛）

适应症：适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状

剂型：滴眼剂

规格：含盐酸奥洛他定0.1mg/ml（5ml/瓶）

用法用量：推荐剂量为患眼每次1-2滴，每日2次，间隔6-8小时以上

注册类别：化药4类（新分类）

原研公司：Alcon Labs（爱尔康）

质量标准：USP36、进口注册标准

二、上市及注册情况

1、国外上市情况

日本、美国、欧盟等国上市

2、国内上市情况

三、临床及市场情况

1. 发病率及市场容量--AOD发病率高

过敏性眼表疾病（AOD）是最常见的眼表疾病之一。国外流行病学调查显示，其人群患病率约为20％。从AOD的临床诊断分型来看，季节性过敏性结膜炎(45％)和常年性过敏性结膜炎(41％)是AOD的主要类型。

2. 临床主要治疗方案--以奥洛他定为代表的双效药物是临床应用较好的药物

目前治疗过敏性结膜炎以局部点药为主，主要可分为双效药物、抗组胺药、稳定肥大细胞、非甾体类消炎药、免疫抑制剂、激素及特异性免疫治疗。

其中双效药物类即可抑制组胺与受体结合，又能稳定肥大细胞，故具有抗组胺与稳定肥大细胞双重作用，不论在改善症状，还是舒适度上，双效药物均是目前应用效果较好的药物。

主要药物及类别如下表：

【参考文献】孟青青,高健生,宋剑涛.过敏性结膜炎的治疗研究进展.中国中医眼科杂志2012年12月第22卷第6期

3. 奥洛他定药理机制--双效作用，安全性高

奥洛他定通过稳定肥大细胞和结合H1受体的双重作用有效抑制过敏性结膜炎的体征和症状。与第一代抗组胺药（安他唑啉、非尼拉敏）相比，奥洛他定具有抑制细胞因子分泌的作用，改善瘙痒、充血、球结膜水肿和眼睑肿胀的疗效较安慰剂明显，作用迅速，可维持8 h以上。

奥洛他定对α-肾上腺素能受体，多巴胺受体，毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用，因此相关副作用小。

4. 奥洛他定滴眼液价格较高，生产企业利润空间充分

进口产品中标价格为93-105元/支（5mg/支），国产品中标价格为80-90元/支（5mg/支）。

5. 医保乙类

2019年，奥洛他定滴眼液进入国家医保乙类。

6. 眼科用药市场增长良好，滴眼液是眼科用药最主要剂型

2006年~2012年,我国眼科药物市场规模从43.20亿元增长到105.71亿元，年均复合增长率16.08%。广州标点医药预测，至2020年我国眼科药物市场规模年均复合增长率12%以上。眼科用药正在发展成为一个充满竞争活力的独特市场。

由于滴眼液对眼部治疗具有快速直接的特点，滴眼剂是眼科药物中的主要剂型，在眼科用药里市场份额保持在八成左右。

四、专利状况分析

本项目无专利壁垒。

五、研究工作内容

1、本项目原料实验室研究已完成，可进行中试交接。

2、滴眼剂项目预计5-7个月完成实验室研究。

六、合作方式

转让现状，实现制剂快速交接，建议做成单剂量（前途汇可以配合找落户生产企业）。

联系方式

马文武：18010157905

前途汇医药科技（北京）有限公司

北京市经济技术开发区荣华中路2号院（大族广场）T5-2505

www.bio-welcome.com

项目来自：中国医药研发公司大本营，研发机构和医药企业资源合作对接大平台——前途汇“国际医药研发创新合作联盟”。

如果您是制药企业、商业公司正在寻找有潜力的在研新药项目，希望有专业研发团队为您推荐新产品并提供立项报告。本联盟可根据您的实际需求为您推荐一流的研发团队和合适的产品。识别下方二维码填写需求后前途汇相关工作人员会尽快与您取得联系为您提供服务！

识别二维码提交研发需求

如果贵司有在研品种希望前途汇协助对接有研发需求的制药企业，可将产品目录或产品立项报告发送给前途汇，前途汇将尽力在最短的时间内为您推荐多家意向合作客户！资料发送至邮箱：bawk819@163.com

下一篇：【合作开发】国家重大新药创制项目，具有唯上一篇：医药前途汇“研发创新合作联盟”最新可合作新药项目汇总