【合作开发】100个通过一致性评价'预试验'的成熟技术转让（or重新开发）
1
片剂系列
# 心脑血管类：
1、氨氯地平片，即将拿到生产批件，转让现状。
2、瑞舒伐他汀钙片，即将拿到生产批件，转让现状。
3、阿托伐他汀钙片（10、20mg） 药学部分都已做完，已过预BE，符合申报注册要求，已放大过20万片每批，签合同即可交接生产工艺，比新开发节省8个月以上的时间，转让现有状态，不必从头开发。
4、苯磺酸左旋氨氯地平片，已完成正式BE，可以再开发。
5、卡托普片，已完成正式BE，可以再开发。
6、依那普利片，已完成正式BE，可以再开。
7、阿司匹林复方片，能够解决阿司匹林长期服用的消化不良反应问题，已开发过一遍，正在进行二次开发，寻求技术转让，疗效明显优于阿司匹林肠溶片，国内生产家数少，技术有门槛，真正的小品种大领域。
8、利伐沙班原料+片完成药学研究和原料生产，完成放大生产，预BE等效，转现状。
9、阿哌沙班片，利伐沙班片，已过正式BE，可重新开发，低风险。
10、依哲麦布片，已完成预BE，原料技术已突破，可以再次开发合作。
11、替米沙坦片，已完成正式BE，可以接受再开发。
12、辛伐他汀片，已完成预BE，可以接受再开发。
13、厄贝沙坦氢氯噻嗪片，已完成正式BE，可以再开发。
14、盐酸贝那普利片，生产技术，降压药，医保乙类，药学部分已完成，可以随时交接工艺，节省开发时间。
15、螺内酯片，已完成正式BE，可以再开发。
# 呼吸类：
氨茶碱片，正在进行一致性评价开发，已完成预BE，因转让方原因，拟转让现状，原价转让，买方后续只要做正式BE就可以。
# 消化类：
1、替诺福韦艾拉酚胺（TAF）原料+片剂，药学部分均已完成，签协议即可中试交接原料和制剂工艺。
2、替诺福韦原料+片剂，药学开发已完成，可以转让现在状态。
3、索非布韦及片，已经完成BE，重新开发或承接一致性评价。
4、奥贝胆酸片技术，用于原发性胆汁性肝硬化，并将成为全球唯一一个治疗非酒精性脂肪肝的药物。原料和制剂已开发完一遍，已完成正式BE，接受再开发.
5、雷尼替丁胶囊，已完成一遍一致性评价研究，可以再开发。
# 内分泌类：
1、阿卡波糖片，已做完预BE，转让制剂技术，可以再开发一遍，糖尿病销量第一品种，重点推荐。
2、二甲双胍普通片和缓释片，已完成预BE，转让现状，节约时间减少风险。
3、曲格列汀原料+片，已完成药学研究，拟生产BE样品。
4、格列吡嗪片，已过正式BE，可以重新开发。
5、格列美脲片，已完成正式BE，可以再次开发。
6、磷酸西格列汀片，原料+制剂，单方或是复方转让。均已做完BE，等效，原研单方和复均已进口销售。复方2规格，即磷酸西格列汀二甲双胍片有机会抢前五家（目前只有2家BE备案）。曲格列汀已完成三批中试，体外一致。
# 精神神精类：
1、沙芬酰胺原料+片，已完成药学研究。
2、沃替西汀原料+片，剂药学研究已完成，可以转让现状。
3、达泊西汀片，已过正式BE，他达拉非片，已过正式BE，可重新开发或是转技术包
4、利培酮片，已完成正式BE，可以再次开发。
5、盐酸帕罗西汀片，已完成正式BE，可以再次开发。
6、奥氮平片，已完成正式BE，可以接受再开发。
7、氢溴酸西酞普兰片，已过正式BE，可以重新开发。
8、布瓦西坦片，原料已完成验证，制剂准备中试交接，转让现状。合作方式：联合开发或是转让全部，预计前三家。
9、氨磺必利片，已通过正式BE，可以再开发。
10、右左匹克隆完，已通过正式BE，可以再开发。
# 抗微生物类：
1、莫西沙星原料+片剂（400mg）+注射液（0.4g），药学部分都已做完，符合申报注册要求，可以立即交接工艺，比新开发节省1年的时间。
2、左氧氟沙星片，免BE品种，已按一致性评价要求开发一遍，可以二次开发，性价比高。
3、盐酸特比萘芬片，某科技公司已完成预BE，可以再开发一次，节省时间，减少技术风险。
# 其它领域：
1、碳酸钙D3咀嚼片技术，百亿市场，补钙大品种，适合MAH，可联合开发。已开发一遍，解决了均匀度和D3稳定性的问题，批量规模在30万片以上，4批，可再开发。颗粒剂类似。（或开发成保健品）
2、盐酸氨基葡萄糖胶囊/片，最近已开发过一遍，可以重新开发或是再接一致性评价，免BE目录的品种，骨科市场份额排前十。推荐理由：性价比最好的骨科品种，适合销售公司MAH持有。
3、盐酸左西替利嗪片，已完成正式BE，可以接受再开发。
4、曲氟尿苷盐酸替吡嘧啶片（TAS102)，类似于替吉奥胶囊，原研日本大鹏，原料+制剂 2个原料和2个规格复方，722之后开发的，按新法规做的，药学已完成，可以随时交接工艺。
5、地屈孕酮片，原料已完成验证，制剂药学已完成，转让现在状态。
6、非布司他原料+片剂（2个规格），药学数据完整规范，可以随时交接中试放大工艺，快速申报注册，寻找感兴趣的买家，可节省半年以上的开发时间。
7、碳酸司维拉姆片 ANDA品种，寻国内合作，合作模式：1、全国总代；2、授权费或买断。
8、阿普司特原料+片剂，药学完成，拟生BE样品，转现状。
9、来曲唑片，实验室部分已完成，可以随时交接放大生产。
10、盐酸左西替利嗪片，已完成正式BE，可以接受再开发。
11、奥洛他定原料+片，原料已完成验证，可供关联，制剂已完成预BE，可以重新开发此产品。
12、达泊西汀片，已完成正式BE，可以再开发。
13、孟鲁司特钠咀嚼片，已完成正式BE，可以再开发。
2
胶囊剂系列
1、塞来昔布胶囊，已完成正式BE，可以二次开发。
2、普瑞巴林原料+胶囊+口服液（2个规格），多适应症，全球抗癫痫份额第一。已中试多批，可随时交接工艺，开展BE（低变异），比新开发提前半年以上时间，科技公司现寻找代理商合作，缓释片已通过预BE，可以转让现状。
3、来那度胺原料+胶囊，已开发过一遍，过正式BE，可以再开发。
4、诺氟沙星片和胶囊，已完成预BE。可以再次开发做一致性。
5、缬沙坦胶囊，已完成预BE，可以接受再开发。
6、甲磺酸乐伐替尼+胶囊，已突破原研专利，可提前上市，寻找合作开发。
7、磷酸奥司他韦胶囊，已完成正式BE，可以再开发，原料有竞争优势。
3
颗粒剂和干混悬剂系列
1、头孢地尼颗粒、头孢地尼胶囊，已完成正式BE。现可以为客户二次开发。
2、头孢丙烯干混悬剂，已完成正式BE。现可以为客户二次开发。
3、阿奇霉素干混悬剂，成熟工艺，有成功开发经验，确保BE通过。现可以为客户二次开发。
4、头孢克肟干混悬或片剂，已完成预BE，可以重新开发，掩味技术成熟，适合儿童给药。
4
口服液体制剂系列
富马酸卢帕他定+口服溶液，过敏鼻炎和荨麻疹，有儿童用法用量，已开发过一遍，可以再开发。
5
小容量注射剂系列
1、硫辛酸注射液，医保乙，刚开发完，可以按新4类报，可承接再开发一遍，适合小水针企业，有一定技术难度。
2、奥硝唑注射液，可承接一致性评价技术或是新开发，具有绝对技术优势，已开发过一遍。厌氧菌中最经典品种，市场容量大。
3、帕立骨化醇注射液，2家医保品种，用于血透引起的甲亢。原料技术门槛高，已完成验证，制剂正在中试，现转让此品种现在状态（原料也可以供关联），合作方式灵活。
4、顺苯磺酸阿曲库铵原料+注射液，原料已完成验证，制剂正在验证，科技公司有原料药厂，此原料药一直在做出口，可以关联此原料或是全部技术转移。
5、门冬氨酸鸟氨酸原料+注射液，肝病医保品种，非常有技术难度，科技公司已突破技术，可以快速再开发，包拿生产批件。
6、阿加曲班注射液，原料和制剂均开发过一遍，工艺成熟，原料成本非常有竞争优势，可以再开发。
7、帕拉米韦注射用浓溶液，原料已完成验证，制剂准备中试生产。转让现状；重新开发。
8、舒更葡糖钠注射液，原料已完成验证，制剂已交接过一遍，可以再开发，有自己专利，原料成本非常有优势，制剂工艺问题已解决。再开发。
9、已完成一致性评价研究，可以再开发项目：醋酸奥曲肽注射液、盐酸莫西沙星氯化注射液、盐酸氨溴索注射液、盐酸纳洛酮注射液、氟康唑氯化钠注射液、甲硝唑氯化钠注射液、葡萄糖酸钙氯化钠注射液、葡萄糖酸钙氯化钠注射液、盐酸林可霉素注射液、盐酸乌拉地尔注射液。
6
冻干粉针注射剂系列
1、埃索美原料+冻干，已开过一遍，可以二次开发，或是卖技术包。
2、磷酸特地唑胺原料+片剂/冻干粉针，抗感染品种，4类仿制，国内只有进口上市。某科技公司已开发过一遍，技术成熟，可再开发，有原料可供关联使用。推荐理由：超级抗生素，4类申报，原研刚上市，有机会抢前三家。
3、已完成一致性评价研究，可以再开发项目：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠、注射用氨苄西林钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用泮托拉唑钠、注射用青霉素钠、注射用头孢硫脒、注射用头孢米诺钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸大观霉素。
7
眼科制剂系列
地夸磷索原料+滴眼剂，治疗干眼症，原研已上市，按新4类申报，原料可以关联，原料已达到公斤级别，制剂技术成熟，可以随时交接工艺。
8
缓控释制剂系列
1、布洛芬缓释胶囊，已过正式BE，可以二次开发。
2、托吡酯缓释胶囊，已通过预BE，可为企业重新开发，可随时交接工艺。
3、盐酸二甲双胍缓释片，已通过正式BE，19年2月已申报，可为企业重新开发，报价合理。
4、盐酸普拉克索缓释片，0.375g和0.75g两个规格，一次性通过正式BE，已申报美国ANDA，可以为国内企业重新开发。
5、盐酸普罗帕酮缓释胶囊，已通过预BE，可为企业重新开发，可随时交接工艺。
6、格列齐特缓释片，近期中试过15万片/批，6批，预BE等效，可重新开发或接一致性评价业务。
7、奥美拉唑肠溶胶囊，某科技公司已通过正式BE，可以接受再开发，可以提供临床数据参考，是国内为数不多的此品种过正式BE的技术。
8、双氯芬酸钠缓释片，刚开发完一遍，正式BE等效，注册批最大做到40万片每批，共做6批，质量均稳定。现可以再开发或是做一致性。
9、达比加群酯胶囊，预BE已完成。现可以为客户二次开发。
10、艾司奥美拉唑肠溶胶囊，已完成预BE。现可以为客户二次开发。
11、硝苯地平缓释片，已完成预BE。现可以为客户二次开发。
12、兰索拉唑肠溶口崩片（国家医保乙类），成熟工艺，已在美国拿到ANDA，确保BE通过。现可以为客户二次开发。
13、硝苯地平控释片，渗透泵技术，已完成20万片每批，和原研质量一致，零级释放，转让现在状态，承诺BE，接受MAH持有的形式在原厂进行落户生产。适合擅长慢病的团队持有。
14、盐酸美金刚缓释胶囊，已完成预BE，可以二次开发。
15、富马酸喹硫平缓释片，某科技公司已通过正式BE，可以再接受再开发服务。推荐理由：BE超难做的品种，可以再开发。也放各省的代理权，预计将在1年左右获批。
16、帕利哌酮长效注射剂、甲羟地诺孕酮长效注射剂，可以随时交接技术。
9
其他制剂类型系列
1、西甲硅油原料+口服乳剂，上市2家（国产1家+进口1家），适应症：1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如：X-线、超声、胃镜检查）以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。科技公司有开发的基础，免临床，原料+制剂新开发，也可以只报制剂，有原料可以关联，目前药学工作都已做完。
2、骨化三醇软胶囊，骨科，医保品种，药学已完成，随时可以交接工艺。
3、舒更葡糖钠原料药，转让海外权益，国内已实现商业化生产，成本低于业内平均水平，有多个PCT专利。寻求海外权益的合作，适合原料出口型企业合作。也可以为国内企业再开发。
10
联系我们/合作咨询
马文武副总裁
扫码二维码快速添加微信好友
