【合作开发】子宫内膜异位症重磅新药“恶拉戈利片”国内无上市
2021-06-03 已浏览【 】次
摘要 是一种促性腺激素释放激素(gonadotropin-releasing hormone, GnRH)受体拮抗剂，通过与脑垂体中的 GnRH 受体竞争性结合来抑制内源性 GnRH 信号传导。
基本信息
作用机理/靶点：
国内外上市情况
国内上市情况：目前无获批上市的国内厂家；
中国进口申报情况：目前无获批上市的国外厂家；
国外上市情况：2018 年 7 月，在美国获批上市。
专利情况
化合物专利至 2024 年 07 月 06 日。
项目优势
（1）本品是一种促性腺激素释放激素受体拮抗剂（GnRH-a），GnRH-a 对治疗内异症的近期疗效已经得到公认，被认为是内异症药物治疗的“金标准”药物。
（2）目前常用的 GnRH-a 类药物有亮丙瑞林（leuprorelin）、戈舍瑞林（goserelin）、曲普瑞林（tryptorelin）等，均为注射剂。Elagolix 是目前少见的 GnRHA 口服制剂，由于其结构优势使其具有较高口服生物利用度，避免了注射引起的疼痛感和过敏反应，增加了患者依从性。
（3） Ⅱ期试验与安慰剂组相比，elagolix 和亮丙瑞林能显著改善痛经症状，且 elagolix 组患者经期无痛天数比例更高；elagolix 在较低浓度（150mg/天）和口服给药时对骨矿物质密度（BMD）的影响极小。
（4）本品化合物专利到 2024 年 7 月，无其它限制性专利。
（5） 市场空间大 ：同类型药物亮丙瑞林、戈舍瑞林和曲普瑞林在 2017 年国内城市公立医院销售额总计为 41.6 亿。
项目进度及合作方式
项目进度：已完成中试。
合作方式：药学，可以大包。
联系方式
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