【合作开发】盐酸普拉克索缓释片，预BE等效
2021-06-04 已浏览【 】次
摘要 随着全球老龄化社会的快速发展，帕金森病（PD）及其处方用药近年来备受瞩目。据IMS统计数据表明：2008年，全球抗帕金森药物市场达到了31.58亿美
基本信息
中文名称：盐酸普拉克索缓释片
适应症：早期特发性帕金森
参比制剂：Boehringer Ingelheim的MIRAPEX ER
开发规格：0.375mg
医保：医保乙类
市场情况
竞争分析
国内上市品种情况：2家，进口制剂Boehringer Ingelheim 和仿制药浙江京新药业股份有限公司
视同通过一致性评价品种：2家。江苏恒瑞医药股份有限公司 和 浙江京新药业股份有限公司
合作背景
已完成盐酸普拉克索缓释片（0.375mg）处方研究，并且自主开发的产品预BE自制片与原研参比制剂生物等效。
产品优势
大量临床试验结果证明了盐酸普拉克索片（pramipexoledihydrochloride，Mirapex IR）治疗帕金森病的安全性及有效性；与Mirapex IR相比，盐酸普拉克索缓释片（Mirapex ER）能够维持血药浓度相对恒定，作用更连续持久，而且在某种程度上减少了不良反应的发生，增加了患者和护理人员的便利，明显提高患者的依从性。
合作模式
合作模式不限，现阶段转让、重新开发、共同开发 销售分成均可。
联系方式
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