【项目合作】抗癫痫药物拉莫三嗪缓释片-前途汇医药科技（北京）有限公司

【项目合作】抗癫痫药物拉莫三嗪缓释片

2021-06-04 已浏览【】次

摘要拉莫三嗪缓释片（50mg）已完成所有数据研究及申报资料撰写，并于2020年中完成美国ANDA申报。拉莫三嗪缓释片（25mg）可免BE研究。

基本信息

拉莫三嗪缓释片

适应症：对12岁以上儿童及成人的单药治疗及辅助治疗。

参比制剂：LAMICTAL XL

开发规格：50mg，可增加25mg、100mg、200mg

医保：拉莫三嗪片医保乙类，拉莫三嗪缓释片暂未进入医保。

合作背景

拉莫三嗪缓释片（50mg）已完成所有数据研究及申报资料撰写，并于2020年中完成美国ANDA申报。拉莫三嗪缓释片（25mg）可免BE研究。

国内竞争情况

拉莫三嗪缓释片3类仿制药申报，国内首仿。

中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药通用名排行榜，见下表：

市场情况

拉莫三嗪片：

根据数据显示，2017年，我国国内市场样本医院抗癫痫药类药物销售额排前4位的产品分别为：丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪，前四大品种的销售额已占据整体市场的81.88%。2018年销售额接近10亿人民币。抗癫痫药国内总市场规模在50亿元左右，按照下图所示份额估算，拉莫三嗪市场规模在3~4亿元人民币。

拉莫三嗪缓释片优势

拉莫三嗪作为新型抗癫痫药，是一线辅助治疗得首选药物，同时也越来越多地应用于一线单一药物治疗。

拉莫三嗪缓释片可延长治疗时间，释药速率平稳，能减少普通制剂多次给药所产生的“峰谷”波动，同时减少每日服用次数，提高患者用药依从性。

合作模式

合作模式不限，批文转让、技术开发、产品销售合作均可。

联系我们

免费提供详细立项报告

电话咨询：马文武 15510358882

下一篇：醋酸巴多昔芬片——本品主要用于预防和治疗上一篇：【合作开发】治疗老年痴呆症1类创新药“哌哒甲酮片”项目寻求合作