通用名称：依帕司他片

注册分类：化药3类（国内3家获批，原研未进口）

规格：50mg

适应症：用于糖尿病神经性病变

医保：国家医保(2019版)乙类

国内生产：

原料+片：扬子江、山东达因、华润紫竹

原料A：浙江东亚，江苏德源，西安万隆

国内注册：

原料I：山东誉衡、河北广祥

片：江苏德源

原料来源：自己注册，关联申报

企业：日本小野药品工业株式会社

规格：50mg

剂型：片剂

1、目前唯一上市的可逆性醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用；

2、可减轻糖尿病个体的氧化应激，并抑制蛋白非酶糖化；

3、不仅对糖尿病周围神经病变有效，而且对自主神经病变也有效。依帕司他对糖尿病大血管病变、糖尿病肾病等也有一定的治疗作用，还能增加糖尿病病人中性粒细胞氧自由基的生成而提高病人抵抗力。

4、不良反应发生率低，是一种对糖尿病慢性并发症（特别是糖尿病神经病变）有效且安全的药物。

5、《中国2型糖尿病防治指南》推荐。

（1）患者基数巨大，未来市场会持续放量

（2）市场销售稳定增长

（3）品种竞争企业少

已完成工艺研究和质量研究，预BE通过，约10个月后注册申报

技术转让或MAH合作。

张大志：15001227329（微信同号）