（1）抗抑郁药市场大：

（2）本品销售额增长快：

（3）指南推荐一线用药

阿戈美拉汀片为国内抗抑郁指南A级推荐（最高推荐等级）的唯一MT1/MT2激动剂和5-HT2拮抗剂，作用机制独特，临床认可度高。

（4）临床应用优势明显

阿戈美拉汀片的独特作用机制，使其具有其他抗抑郁药所不具有的特点，其对于睡眠不佳、有焦虑症状的患者急性期抗抑郁疗效较优，能有效改善患者的抑郁睡眠障碍和焦虑症状。

（5）市场竞争小

目前国内仅原研与豪森2家企业在销售，且近几年国内尚无报产企业。

（6）专利无限制

阿戈美拉汀片产品各种专利已到期，仿制该产品无专利限制。

（7）申报进度快

已完成阿戈美拉汀原料药的备案，制剂已完成车间放大，工艺稳定性，可以直接到落户工厂进行工艺放大及工艺验证。开发周期短，自合同签订起，可较快取得受理号。

通用名称：阿戈美拉汀片

剂型：片剂

规格：25mg

适应症：治疗成人重度抑郁症

用法用量：推荐剂量为25mg，每日一次，睡前口服。

作用机制：

阿戈美拉汀是一种褪黑素激动剂（MT1和MT2受体）和5-HT2C拮抗剂。相关研究表明，阿戈美拉汀对单胺摄取没有影响，对α，β肾上腺素能、组胺能、胆碱能、多巴胺能和苯并二氮杂受体没有亲和力。阿戈美拉汀使昼夜节律紊乱的动物模型中的昼夜节律重新同步，会增加去甲肾上腺素和多巴胺在额叶皮层中的释放，并且对5-羟色胺的细胞外水平没有影响。阿戈美拉汀在抑郁症动物模型（学习的无助测试，绝望测试，慢性轻度压力）以及昼夜节律不同步的模型以及与压力和焦虑相关的模型中均显示出抗抑郁样作用。在人类，阿戈美拉汀具有正相移特性，它会诱发睡眠、体温下降和褪黑激素激发。

注册类别：化药4类