【CRO会员】北京海步医药API关联及制剂技术转让“项目推荐”
2021-06-15 已浏览【 】次
摘要 海步医药拥有5000多平米实验室，各种研发检测生产用高端仪器设备400多台，研发人员占比超过75%并由实操经验丰富的药学博士带队研发，提供原料药和包括口服固体制剂、注射剂等多种剂型在内的全流程研发技术服务，产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。
北京海步医药科技股份有限公司
— 5A级CRO合作伙伴，正式BE通过率100% —
北京海步医药科技有限公司是一家提供化学仿制药研发、技术转让和MAH持证管理等服务的专业CRO公司。凭借专业的研发技术团队和丰富的转产经验，海步医药迄今已成功向国内制药企业进行技术转移100余项，获得各类注册批件70余项。
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成功技术转移100余项 -
申请各类注册批件70余项 -
申请发明专利30余项
海步医药拥有5000多平米实验室，各种研发检测生产用高端仪器设备400多台，研发人员占比超过75%并由实操经验丰富的药学博士带队研发，提供原料药和包括口服固体制剂、注射剂等多种剂型在内的全流程研发技术服务，产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。
抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、心脑血管、呼吸系统领域；口古固体、液体制剂、化学原料药、注射剂、外用制剂等。
海步医药具有一流的质量管理体系和专业的持有人研发技术团队，熟知化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则，具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力，助力合作药企项目高效转移和转产。
公司在服务于客户过程中，积极主动与客户企业沟通、注重实验室工艺研发与工厂产业化设备的结合，避免客户重复投资和浪费、注重生产成本控制、兼顾客户企业环保压力等，并在符合质量体系管理建设标准的条件下，不断完善升级MAH持有人所需的全生命周期管理和上市放行的服务（原料药关联+CRO研发服务+CMO落户服务+注册服务+全程质量管理服务），为持证企业建铸规范标准下项目的高成功率申报和获批。
科学、严谨、高效
马文武：18010157905（微信同号）
