产品名称：阿扑吗啡舌下膜

注册分类：化药3类

英文名称：Apomorphine  Sublingual  Film

产品剂型：口溶膜剂

产品规格：10mg、15mg、20mg、25mg、30mg

适应症：用于急救、间歇后期帕金森患者运动症状波动“OFF”症状。

用法用量：舌下贴敷给药，勿咀嚼、吞咽。每次给药10-30mg，每天最多给药5次，每次间隔2小时，单次给药最大剂量为30mg。

阿扑吗啡一种非麦角灵多巴胺激动剂，对多巴胺D4受体具有很高的体外结合亲和力，对多巴胺D2，D3和D5以及肾上腺素α1D，α2B，α2C受体具有中等亲和力。尽管人们认为阿扑吗啡治疗与帕金森氏病有关的“关闭”是由于刺激大脑尾状-丘脑内的突触后多巴胺D2型受体，但其确切作用机制尚不清楚。

市场独有：

阿扑吗啡是目前唯一被批准用于晚期PD（帕金森）相关“OFF”事件的急性、间歇治疗药物。

给药方式简单，临床依从性高。

相较于皮下注射剂型，能够更迅速的稳定帕金森症的“OFF”症状，安全性更高。

帕金森病是第二大常见的神经退化类疾病，仅次于阿尔茨海默病。预计2030年全球帕金森病患者将达900万。我国现有帕金森病患者超过200万。2019年中国城市公立医院抗帕金森用药销售额达14.9亿元，同比增长13.36%。

阿卡吗啡口溶膜合成工艺稳定，可以直接到落户工厂进行工艺放大及工艺验证。制剂已完成中试研究，现可进行转让。