河北智恒医药科技股份有限公司 成立于2006年，是一家以医药产业技术研发为核心的高新技术企业，专注于高临床价值仿制药的研制，致力于将海外优质药物引入国内，合理价格让患者使用。

公司目前拥有2400平方米的具备先进科研设备的合成、制剂、分析实验室，汇集了60余名科研人才，骨干人员均来自国内各大高校、科研院所，中、高层管理人员，有从事多年研究与开发的经验，曾带领团队攻克难关并取得斐然的成绩。拥有国内一流的合成和制剂以及分析试验设备，可满足API的研发、制剂的研发（包括口服溶液制剂、固体制剂，注射液、粉针等注射制剂，和雾化吸入制剂等），以及相关的分析研发工作。

公司建立了完善的研发管理制度，体系通过了ISO9000质量体系认证，尤其是通过和国内知名药企合作，建立了达到国际要求的研发质量保证体系，保证了研发数据的真实可靠。目前已有产品在申报美国DMF，和日本企业合作也在洽谈中。

公司近几年先后获得30个临床批件，8个生产批件，7项发明专利。目前，围绕麻醉、抗病毒、呼吸、肾透析等几大领域，十余个产品在开发中。

公司目前承接如下委托服务：仿制药研发、一致性评价、质量标准提升及稳定性委托研究等药学研究工作。合作方式包括委托研发、合作研发等多种方式，主要围绕国外上市大品种以及专科品种和儿科品种等开展研发工作。

成立至今，公司已经走过了十余年的历程，我们始终坚持推动人类健康这一梦想，未来我们将继续努力，围绕国内外市场，尤其中、美、欧、日四大市场，采取多种方式，专注四大领域，研发上市更多产品。

河北省高新技术企业、河北省科技型中小企业、石家庄市创新型企业、ISO9001：2015  国际质量管理体系认证证书。

（1）优秀稳定的研发团队

公司以人才建设为中心，吸引并组成了一批专业基础强、经验丰富的技术研发力量和管理团队。目前公司的专业研发团队达到60余人，全部为药学或化学相关专业。研发带头人和核心人员多年专业从事新药研发工作，具有较强的创新攻关能力，能够快速的完成药学的研发工作。

（2）务实高效的管理体系

公司下设行政人事部、研发部、注册部， 

我们的科研管理，有计划、有组织、全方位整合资源，按时高效完成目标。

• 研发流程和标准管理：建立了原料和制剂的项目研发流程，为项目经理实现全方位的管理建立基石，同时按照 ICH要求，建立了国际化的研发标准。

• 节点验收：根据项目研发的特点，制定验收节点。节点验收合格后，才能进入下一环节。

• 项目小组制：项目组长负责全面的项目管理工作，并接受项目管理部的管理和考核。

（3）实验室实景展示

我公司可按照ICH的要求，进行API的研发、制剂的研发，并进行分析相关的方法学研究、稳定性研究工作。

（1）API的研发：

（2）制剂的研发：

（3）分析：