2021年值得开发的新药/仿制药推荐之“儿科用药”系列(成熟技术)
儿童用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品,尤其指专门在医院儿科使用的药品。儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。
目前,儿科主要的几类治疗药物包括:抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药等,一般将其按化学药、中成药、生物制药(主要是疫苗)来划分。
据了解,近年来儿科用药需求的增长,正不断推动我国儿科用药市场规模扩大。有数据显示,在2018年我国儿科用药市场规模就已达到近786.07亿元,较上年同比增长11.72%。另外,我国儿科用药化学药在儿科用药市场占比较大,随着政策出台鼓励以及儿童数量增加所导致的需求增加,2018年我国儿科用化学药市场规模约为530.6亿元,较上年同比增长11.39%。
实际上,我国儿童药品市场规模逐年扩大的同时,也正面临着儿童专属药物匮乏,长期处于生产厂家少、品种少、适宜剂型少的“三少”局面。根据全国工商联药业商会调查显示,截止2019年9月,在我国6000多家药厂中,专门生产儿童药品的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业仅30多家。
为了从根源上增加儿童药品的研发生产,近年来政策和经济等层面一直在给予儿童药市场一定支持。如2014年发布了《关于保障儿童用药的若干意见》,这是我国几十年来头部关于儿童用药的综合性指导文件,之后为落实《意见》中相关措施,国家也一直在不断出台多项有关儿童药物的政策,直接推动了我国儿科药物行业健康快速发展。据悉,2016-2019年,三部委发布三批共计108种儿科药品种,不仅充分彰显了三部委鼓励研发申报儿童药品的决心和力度,也使我国儿童药品市场迎来了发展新机遇。
在目前的市场大环境下,随着“二孩”政策持续落地,药品审评审批、医保政策等对儿童药研发的鼓励性倾斜,业内预计,2020年此类药品市场规模或将超过2000亿元,并继续保持年均两位数以上的增长速度。