药品名称：依帕司他片及原料药

英文名称：Epalrestat Tablets

产品剂型：片剂

适应症：糖尿病性神经病变。

注册分类：4类（原料+制剂）

依帕司他能阻断多原醇通路，通过抑制醛糖还原酶的活性减少山梨醇的生成，明显改善患者的自觉症状和神经功能障碍，可用于预防、改善和治疗糖尿病并发的各种神经病变及微血管病变等。

糖尿病神经病变的发病率很高，遗憾的是治疗，特别是根治糖尿病神经病变相当困难，所以防治糖尿病神经病变最重要的还是预防它的发生，控制它的发展。

依帕司他（epalrestat）是目前唯一一种新型醛糖还原酶（AR）抑制剂，目前还并没有完全可以替代的产品依帕司他是目前唯一上市的醛糖还原酶（AR）抑制剂，通过抑制山梨醇的形成，改善糖尿病周围神经病的主观症状（麻木、疼痛）和神经功能异常。目前国内依帕司他片仅有3家产品上市，且在中国和全球的销售额呈稳定逐年上升趋势，该品种已列入最新医保目录，市场前景较广。

产品注册情况：

产品上市情况：

1）原料药+制剂，在研，对照品齐全，申报周期短；

2）合作模式：技术转让/合作开发。