药品名称：米拉贝隆缓释片及原料

英文名称：Mirabegron Sustained-release Tablets

产品剂型：片剂

适应症：成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

注册分类：4类（原料+制剂）

米拉贝隆是一种潜在性的选择性的β3-肾上腺受体激动剂，通过激活膀胱逼肌上的β3-肾上腺受体，从而提高膀胱的充盈以及贮尿能力。改善过活动膀胱中的尿意紧迫感、频尿及紧迫性尿失禁。

为《2020国家卫健委第二批鼓励仿制药品目录清单》品种，膀胱过度活动症作为一种临床常见疾病，可由精神因素、神经系统疾病、分娩、外伤等多种因素引起，女性的发生率为男性的2倍多。重度膀胱过度活动症可采取手术治疗，但是老年人多患有高血压、高血糖等疾病，手术具有一定的风险性。因此，根据病情的不同程度，轻、中度尿失禁可考虑保守性药物治疗。随着全球老龄化社会的快速到来，膀胱过度活动症领域药物发展前景广大。该产品上市以来在全球以及中国的销量均增速迅猛，市场前景好。

注册情况：

上市情况：

仅原研制剂一家获批上市。

1）原料药+制剂，在研，对照品齐全，申报周期短；

2）合作模式：技术转让/合作开发。