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【国际项目】系列创新药/医疗器械/保健食品 转让中国权利

2021-06-17 已浏览【 】次
摘要 创始人有30多年外科工作经验,CEO任职于国际知名制药巨头公司。公司致力于开发利用磷脂纳米颗粒技术治疗脓毒性、低血容量和顽固性休克的产品。

1. 临床2期感染性休克创新药

2. 多种创新注射器

3. 高壁垒贴剂、药品合作推荐

4. 境外食品补充剂等项目合作推荐

5. 中外合资特医食品公司融资合作推荐




1. 感染性休克创新治疗药物

公司介绍

创始人有30多年外科工作经验,CEO任职于国际知名制药巨头公司。公司致力于开发利用磷脂纳米颗粒技术治疗脓毒性、低血容量和顽固性休克的产品。

专利情况

9项专利由美国专利商标局颁发,33项专利在欧盟、中国、日本、澳大利亚和印度的外国司法管辖区颁发。

专利包括

专利包括组合物、配方、治疗方法。


血容量减少病因

(1) 失血性休克

(2) 感染性休克

(3) 烧伤烫伤

(4) 化学物质

(5) 辐射、脊髓损伤、大量呕吐等


心血容量减少导致

心脏骤停,器官衰竭,有些损伤是不可逆的。

为什么要开发纠正低血容量治疗药物:

当血液或其他当前可用的液体被给予以恢复足够的流动时,一些氧气被转换成有毒的活性氧,从而导致细胞死亡。因此,纠正低血容量或血流量不足的行为本身就是一把双刃剑。

目前解决低血容量措施:

治疗方法(胶体、晶体、血液)只解决第一个问题。

存在问题:

1.血管内供氧不足 2. 一氧化氮过多会导致低血压和心脏收缩力下降 3. 再灌注损伤,由活性氧介导/过氧亚硝基。(公司专利纳米颗粒磷脂静脉输液解决这三个问题)


关于技术

  • 公司技术的关键成分是由大豆油制成的混合物,大豆油被磷脂(胶束)包裹磷脂形成脂质双分子层(脂质体)

  • 使用磷脂纳米颗粒作为胶体提高低血容量受试者的血压是前所未有的。

  • 磷脂纳米颗粒可恢复血管内容量并重新分配过量产生的一氧化氮。这可以提高血压,保持器官的完整性。

  • 一氧化氮是一种疏水分子,它更倾向于定位于亲脂空间,该公司产品创造 的出 一 种亲脂性的空间的,可逆吸收血液中的一氧化氮,预防血管舒张 增加血压和对患者生存能力


优势

(1) 快速扩张血管内容量

(2) 重新分配一氧化氮

(3) 抑制再灌注损伤

(4) 容易代谢

(5) 携带氧份

(6) 安全


管线介绍:QTH-1:专为治疗感染性休克中的低血容量/低血压而设计的,QTH-2是fda批准的产品的重新配方,具有数十年的使用历史和良好的安全性。

QTH-1:临床2期,适应症:败血症引起的血容量不足休克

QTH-2:临床1期已完成,准备开展临床IIa,适应症:血容量减少和低血压


合作方式:管线Lisence合作



2. 创新型注射器

公司介绍:公司专注于开发一种独特的、专有的可伸缩注射器技术,该技术解决了行业内固定针和luer型Companion™注射器的痛点,以及首个双腔安全注射器系统,允许在护理点混合两种分离的药物成分。目前公司正几家顶尖的制药公司合作,现今释放中国权益。


产品介绍

1.自动回缩注射器:当药物注射完后,注射针头自动回缩进针筒内
优势:操作简单,方便环保,防止医患交叉感染,有效降低医护人员感染风险。



2.微眼科计量注射器:微剂量可控制地清除气泡,避免病人疼痛,可精确交付极低剂量。

优势:操作简单,用户提示清晰,与所有预填充注射器兼容,使眼睛能够精确的微量注射,预防过量用药及相关风险,减少气泡,降低因注射器对眼球的刺激及伤害

3.多部位注射器:适用于护肤品和治疗应用填充物。专为高粘度材料设计的一款注射剂,有效减轻医护人员注射时的推力,可以更好的控制操作剂量。 

优势:操作简单,有剂量提醒,与多种高粘度材料兼容,针头部位可以连接不同的规格,有效控制单次注射剂量,仿制注射量过多 。


4. 自动传感注射系统:该系统将关键注射数据进行自动实时监控, 连接到智能手机上的相关应用程序,并提供用户提醒和说明, 使用者可以在注射过程将其可视化,并在输送药物时观察仪表的增量。然后,用户会收到有关注射是否成功完成的反馈。 

优势:使用于所有的注射器,临床试验远程监测与数据完整性,实时注射监测与反馈 



合作方式:

  1. 股权合作

  2. 技术合作

  3. 进口注册+销售



3. 高壁垒贴剂及药品

超过 20 亿片年销量的补充甲状腺激素的终生服用药物


甲状腺激素包括甲状腺素又称四碘甲状原氨酸(T4)和三碘甲状原氨酸(T3)两种,与体内的甲状腺球蛋白结合(TBG),贮存在甲状腺的滤泡中。甲状腺激素要发挥功能,就要释放到血液中,其中 T3 的含量是 T4 的 1/10,但是它的生理活性却是 T4 的 5 倍左右,而且 T4 会在肝脏和肾脏中经过脱碘转变为 T3。简单点说就是 T3 含量少,但活性高,代谢快,发挥主要作用;T4 活性低,但含量高,代谢慢,起到补充作用。自然,T3 和 T4 都可通过负反馈抑制促甲状腺激素(TSH)分泌。

左甲状腺素钠片,为人工合成的四碘甲状原氨酸,服用左甲状腺素钠片也就相当于补充T4,它与内源性激素一样,在外周器官中被转化为 T3,然后发挥特定生理作用。JEROME STEVENS 制药公司原研的左甲状腺素钠(levothyroxine sodium)为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠盐,适用于甲状腺激素缺乏的替代治疗,在老年甲状腺减退症疗效优于甲状腺素片,无明显不良反应。


【基本信息】

1.英文名称:levothyroxine sodium

2.中文名称:左甲状腺钠

3. H03AA01 非性激素和胰岛素类的激素类系统用药 > 甲状腺治疗药 > 甲状腺治疗药 > 甲状腺激素类

4.适应症:适用于先天性甲状腺功能减退症( 克汀病) 与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗, 也可用于单纯性甲状腺肿, 慢性淋巴性甲状腺炎, 甲状腺癌手术后的抑制( 及替代) 治疗, 也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。

5.用法用量:一天一次


【中国上市情况】


【注册申报状态】目前无上市申请

【BE试验状态】暂无企业按照新注册类别申报 

【销售情况】


【 产品优势】

1. 半衰期较长( 约 7 天), 故一天仅需服用一次便能获得稳定的血药浓度;

2. 安全性高, 妊娠期和哺乳期妇女可放心服用;

3. 不良反应少;

4. 临床壁垒高, 竞品难以进入市场, 内源性活性成分的生等难度较大。

5. 临床需要终生服用。


合作方式:进口注册+销



推荐产品1:妥洛特罗贴剂

【规    格】0.5mg, 1mg, 2mg

【上市地区】日本

【适 应 症】用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气

【用法用量】通常,1日1次,以妥洛特罗计算成人为2mg,儿童0.5~3岁以下为0.5mg,3~9岁以下为1mg,9岁以上为2mg,粘贴于胸部、背部及上臀部均可。

【医   保】乙类

【参考价值】44.00元-99.00元

【药物作用】作用于支气管平滑肌的β-受体,激活与β-受体有紧密关系的腺苷酸环化酶(adenylcyclase)。由此细胞内腺苷三磷酸(ATP)改变为环腺苷(cyclicAMP),显示出支气管扩张的作用。

【上市情况】国内目前仅日东电工株式会社上市

【药 效 学】儿童患者:对支气管哮喘的儿童患者24小时内单次经皮给药,年龄4~9岁(体重18.0~26.5kg)1mg、年龄9~13岁(体重33.0~41.7kg)2mg时,血清中药物原形浓度变化及药代动力学参数如图


对健康成人24小时单次经皮给妥洛特罗贴剂(3mg)时,血清中药物原形浓度变化及药代动力学参数如图
 

不同部位给药,药物动力学曲线:

【优      势】
1. 妥洛特罗透皮吸收制剂是一种新型的控制释放给药系统,具有载药量大,透气性好,对皮肤黏着性、生物相容性、亲和性、透气性好,重复揭贴性好,稳定性高的特点。
2. 妥洛特罗亲水型透皮贴剂不仅具有传统贴片的优点,也避免了其生产的安全性问题及环境污染问题等不足。解决了不宜胃肠道给药及儿童喂药难的难题。
3. 对健康成人24小时单次经皮给妥洛特罗贴剂(4mg)时,尿液中主要排泄物为妥洛特罗、3—羟基体、4—羟基体及5—羟基体和其结合体,以及4—羟基-5-甲氧基的结合体。其中妥洛特罗的排泄率最大,药物遗留少,安全性较大。



推荐产品2:卡巴拉汀贴剂
【规  格】4.6/9.5/13.3 毫克
【用法用量】24小时一贴
【适 应 症】阿尔兹海默症
【项目介绍】卡巴拉汀是第二代胆碱酯酶抑制剂,为治疗阿尔兹海默症的首选化合物,对大脑皮层和海马有选择性抑制作用。卡巴拉汀透皮贴剂是继胶囊剂和溶液剂上市后的新剂型,是全球首个上市用于治疗阿尔兹海默症的透皮贴剂,由诺华公司于2007年7月上市销售,商品名Exelon® Patch。国外临床试验研究显示,每天一次使用Exelon® Patch,可改善阿尔茨海默症患者的记忆力和维持日常活动能力。
【上  市】日本、欧盟
【国内上市】诺华上市,进度最快的是山东绿叶,申请生产
【优  势】
卡巴拉汀最主要的不良反应是胃肠道刺激,通过临床试验对比,低剂量贴剂给药组与口服给药组的治疗效果相当,但口服给药组病人的恶心、呕吐发生率是贴剂给药组的3倍。高剂量贴剂给药组的认知评分略高于口服给药组,不良反应发生率相似。
贴剂提高患者的依从性。超过70%的看护人员认为贴剂优于胶囊,表现为患者比较愿意配合医嘱,对日常生活的干扰也较少。透皮贴剂可能成为治疗阿尔茨海默症的一种有效新疗法。
阿尔兹海默症患者年龄普遍大,对于有吞咽困难的患者,贴剂可以解决口服困难问题,并且贴剂给药作用时间长,可以减少给药次数(胶囊为每次两次到三次)。
我国阿尔茨海默病患病人数已超过600万,且随着人口老龄化进程的加快,这个数字将更为庞大,预计该类药物市场容量巨大,将可能超过口服给药剂型。



4. 天然营养补充剂(保健食品)


公司介绍:该公司是一家天然保健产品公司,致力于创建顺势疗法/自然疗法配方,针对特定功能,试图解决尚未解决的健康问题。这些完善的配方专注于无药物相互作用和无副作用。公司目前正在向国际市场扩展。


面向中国市场的主要产品:

1.免疫系统补充剂:提高免疫系统


2.非处方草药补充剂,促进健康的胃肠功能。调节胃中的幽门螺杆菌,导致胃灼热、溃疡,最终导致大脑退化。该产品上市4年,获得众多好评。


其他产品

QTH-1:治疗ADD/ADHD的天然补品

QTH-2:帮助妇女调整月经周期

QTH-3保护剂-溶解损伤的组织(斑块),如纤维蛋白,而不伤害活组织。改善血液流动,帮助清洁血管和整个心血管健康。

uGrow :帮助秃发地区再生头发,包括雄激素性秃发,秃顶模式,牵引秃发,并有助于防止脱发。

uSkin:选择-基于天然成分设计,帮助肤色变浅。它不含对苯二酚和汞,非常适合超敏感区域

此外,还有50多种其他产品。


合作方式:进口注册+销售




5. 与食物混合的营养补充剂(食品)

  1. 全新美味的营养丰富产品,为老人、儿童和不能吃普通食物的人提供最佳解决方案。产品是食品,不是食品添加剂!

  2. 该公司开发的产品可以与一个人最喜欢的食物结合和混合,使他们能够继续享受他们熟悉的菜肴的同时,丰富人体所需要的营养。

  3. 我们的产品适合所有年龄从一岁开始

  4. 我们的客户包括本国排名前五的医院,以及本国最大的HMO,它被认为是世界上最大的HMO之一。

  5. 我们开发新的和美味的营养丰富的产品,为私人和机构消费者提供,帮助营养不良和需要更好的人提供丰富的配方。关注可以根据国际经验、团队能力使公司能够根据中国市场需求来设计配方。


面向中国市场的产品

(1) 低血糖值的糖尿病配方营养液

(2) 老年人营养方案:为食欲不振的病人提供的营养方案。由于慢性疾病、药物作用或牙齿问题而缺乏足够的饮食。

(3) 为因食欲不振而营养不良的癌症患者提供营养解决方案

(4) 加厚溶液,用于吞咽障碍患者,营养剂为容易混合的粉末,可调整为饮料和液体食品。我们使用高品质的原料和极好的口味。产品适合需要增重的人,手术或肿瘤治疗后康复的病人,糖尿病和透析病人,营养不良的儿童和成人,以及吞咽困难的人所消费.


公司其他产品特点:

• 经过临床测试的营养产品,帮助儿童更好地成长

• 不含乳糖的食物浓缩

• 低脂肪食物丰富

• 多种多样的质地和口味

• 中性味道的解决方案


合作方式:进口注册+销售



6. 口香糖剂型营养补充剂

公司介绍:

该公司是中东地区VMS(维生素,矿物质,补充剂)领域的领先公司。公司成立于1986年,在营养补充剂行业中享有盛誉,是一家创新和高品质的生产商。集研究、科学家和尖端技术的强大结合,使公司能够提供独特和创新的配方和一流的成品。


面向中国市场的主要产品:

一个全新的概念应用在膳食补充剂:标签为口香糖剂型,一个独特的概念和技术,其中一个膳食补充剂药片是包装在口香糖。


全新创新的食品配料配送系统

  • 可含有高达800毫克的活性成分

  • 专利

  • 适合成人和儿童

  • 旅行时可随身携带

  • 制造过程无需加热,活性成分不损坏

  • 这种特殊剂型可将活性成分提供给特殊人群:老年人、孕妇、接受减肥手术的患者。


其他主要产品:

乳糖:一种天然的产品,提供一个简单,可用和安全的解决方案,帮助身体应对精神和心理压力。

Curcumin液体凝胶:强大的组合,100%优质的姜黄浓缩软凝胶胶囊,重要的姜黄油发现自然在根-来自天然安全有效的补充成分!

合作方式:进口注册+销售



7. 儿童、妇女营养补充剂,长寿益生菌

公司介绍:公司成立于1990年,以改善儿童营养为目标。赛诺菲(Sanofi)和Walgreens等全球领先的制药公司和大型零售商已经从我们的技术、配方和配送系统中获得了价值,为VMS市场设定了行业基准。

我们的产品获得了许多奖项,例如女性益生菌奖、Vitafoods欧洲最佳品尝功能食品奖、VitaBite巧克力系列最佳品尝食品奖等。



面向中国市场的主要产品

VitaBite巧克力产品-美味的巧克力产品具有光滑的巧克力般的质感,掩盖了活性成分的味道和气味,并为儿童和成人提供了美味的美味食物。

Omega bites Kids-光滑的巧克力般的质地掩盖了Omega的味道和气味,提供了一个美味的服务,儿童和成年人高兴地吞噬。

   

·Omega bite -妇女产前(藻类)补充剂

Calcium Bites——适合儿童、妇女和三岁儿童使用

LLP产品-长寿益生菌是一种新技术,确保长寿的益生菌(长达24个月的室温)。公司投入了大量的精力和资金来确保LLP产品的稳定性、生存能力和殖民能力。我们可以为我们的客户提供新的产品与注册和临床研究的益生菌菌株,客户定位产品在不同的健康状况。


其他主要产品:益生菌滴剂——一种含有鼠李糖乳杆菌GG 53103的食品添加剂,该菌株是在900多个临床试验和科学出版物中证实的临床研究最多的益生菌菌株之一。


合作方式:进口注册+销售



8. 儿科滴剂(药品保健食品)

伪麻黄碱滴剂││15mg/ml││缓解婴儿(大于6个月)鼻塞

对乙酰氨基酚混悬滴剂││100mg/ml││婴儿退烧止痛

羧甲司坦滴剂││75mg/ml││降低婴儿咳痰及祛痰

西甲硅油滴剂││40mg/0.6ml││婴儿胀气,腹绞痛

维生素D滴剂││200IU/Drop││婴儿专用维生素D


作方式:进口注册+销售



9. 特医食品项目融资

公司介绍:公司为一家中美合资企业,主要经营特殊医学用途配方食品、特殊膳食用食品和保健食品 。目前公司及其关联公司已在上述领域获得了一系列创新、专利保护的产品。


团队介绍:团队创始人有多年的药企公司经验,均任职于世界500强企业,在研发、临床、注册和销售等领域有丰富经验。公司创始人之一曾在外科和ICU科室工作,熟知临床患者情况,对产品的开发具有指导性意义,目前公司有合作的海外特医企业,未来产品开发可实现国际化。


产品介绍

已上市产品

优质高蛋白---ICU、胃肠、肝胆胰、腹部手术)、消化内科、放疗科、肿瘤科 。均衡营养、富含磷脂,改善脂代谢、可溶性膳食纤维,改善肠道功能、香蕉口味,口感顺滑 。

高血糖人群口服营养补充剂 ,能平稳血糖和降低糖化血红蛋白 。

肾功能障碍者的口服营养补充剂,减少液体摄入、脂肪结构优良,降低炎症反应,减少肝胆负担。

胃肠道不适患者营养补充剂,富含优质分离乳清蛋白和甜菜粉,可用于ICU、肝病患者(消化内科、传染科)、心衰COPD患者,营养门诊、老年科等。

癌症患者营养补充剂:富含木酚素及人体所需营养元素,预防并辅助治疗乳癌。除了上述已经上市的产品,公司还有多种在研及注册状态的产品,未来不久将进入市场销售。包括肌减、糖尿病肾病、婴幼儿及成人过敏产品等。


国际合作

1 公司联合俄罗斯一家专门生产医用食品的公司研发适合中国的产品,用于治疗幽门螺杆菌、痛风,降脂、贫血、改善认知等 。已经上市的有增肌、补充营养,预防乳癌的产品,后续产品会陆续上市 。

2 与意大利知名的医药公司签订战略合作,准备在2020年上市该公司的保健食品,并可以冠本公司的品牌。该意大利公司是一家医药公司,有强大的学术支持。 


合作方式:融资600万,用于公司运营


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