地拉罗司颗粒/散剂

化药3类

用于治疗2岁及以上儿童因输血导致的慢性铁过载；用于10岁及以上儿童非输血依赖性地中海贫血症导致的慢性铁过载。

该剂型在国内尚无上市，且尚无企业申报。

化合物专利于2019年失效。

本品为难溶性药物，产品开发难度较大，BE风险较大。

1）已经完成BE试验，并一次性通过，已向美国FDA递交上市申请。

2）本品为儿童剂型，在美国是孤儿药，对比现有国内已上市的地拉罗司分散片，地拉罗司散剂生物利用度高；不含乳糖和SLS（容易导致儿童腹泻）；不受食物影响；并可散在果酱、酸奶等软食上一起服用，极大的提高儿童患者的依从性，临床优势明显。

国内市场转让（美国全套技术转移至国内，合作方做Holder）