6月21-22日，国家局接连发布了三份药品批准证明文件。

多个国采品种的竞争格局再起变化，17家企业的产品踏上通往集采的末班车。

其中，酒石酸美托洛尔片本周内新增7个过评企业，企业竞争格局演变至11选9；三款抗菌注射液（注射用头孢唑林钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠）也迎来多家企业过评，最激烈的当属注射用头孢曲松钠，将有14家企业会师第五批国采赛场中。

美托洛尔是全球首个选择性的β1受体阻滞剂，对β1受体的亲和力超过β2受体20倍，可降低支气管收缩风险，因而成为治疗高血压、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用药物之一。

国内市场，阿斯利康上市了琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔片。仿制药企则主要集中在酒石酸美托洛尔片（13家企业获批）、酒石酸美托洛尔缓释片（8家企业获批）、酒石酸美托洛尔胶囊（7家企业获批）、酒石酸美托洛尔注射液（18家企业获批）、注射用酒石酸美托洛尔（3家企业获批）。

据米内网国内样本医院销售数据，美托洛尔近6年持续增长，2020年销售5.98亿元，同比增长4.41%，若加上零售药店及线上终端数据，市场容量非常可观。

（来源：米内数据库）

酒石酸美托洛尔片为第五批国采品种，此前仅有珠海同源、步长高新制药、远大医药3家进入集采，而本周新增过评企业7家，入选数量激增，竞争格局更新至「11进9」。

注射用头孢曲松钠，属于头孢类，为第三代头孢菌素类抗生素。主要是对敏感菌导致的感染性疾病比如脓毒血症、脑膜炎、腹部感染、腹膜炎、胆道以及胃肠道感染、骨关节、软组织感染。再就是免疫机制低下引起来的感染、肾脏以及泌尿系统的感染、呼吸道的感染尤其是肺炎。

注射用头孢曲松钠为2020版国家医保甲类目录及2018版国家基药目录品种，2019年中国公立医疗机构销售额合计超38亿元。原研罗氏仍为本产品的销售巨头，包揽超七成的市场份额（74.45%），深圳立健（9.99%）、北大医药（3.60%）、陕西顿斯（3.09%）等17家企业共享剩余的25.55的市场。

目前，国内获批生产注射用头孢曲松钠的企业众多，有89家（涉及生产批文296条）。一致性评价方面同样“火爆”，包括海南海灵、石药中诺、山东鲁抗等24家企业已提交一致性评价补充申请，其中，本周新增上海上药、深圳立健、昆明积大3家企业过评，踏上开往集采的末班车。

苯达莫司汀，一种新型的双功能基烷化剂类抗肿瘤药物，治疗对利妥昔单抗治疗耐药的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的患者。原研为Cephalon公司，2018年才在国内上市。

2017年1月，先声东元和正大天晴相继以新注册分类3类提交上市申请，申报不同适应症（前者非霍奇金淋巴瘤、后者慢性淋巴细胞性白血病 ）；随后，健进制药、四川汇宇、扬子江药业也相继报产，多个企业产品被纳入优先评审。

（来源：CDE官网）

截至目前，布局注射用盐酸苯达莫司汀的企业均已顺利过评，即将在新一轮国采中展开激烈的药价角逐，最终孰胜孰负，我们拭目以待！

艾司奥美拉唑是阿斯利康开发的奥美拉唑的S-异构体，能有效抑制胃酸分泌，临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等，其口服制剂和注射剂先后于2000年、2003年获准生产。

公开数据显示，近几年来艾司奥美拉唑在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额逐渐上涨，2019年首次突破50亿元，同比增长15.71%。

（来源：公开数据整理）

艾司奥美拉唑钠共肠溶片、肠溶胶囊、注射剂三种剂型已上市。其中，注射剂已被纳入第五批国家带量采购品种名单，包括倍特药业在内，目前已有13家企业通过本品一致性评价，将携同阿斯利康（原研）踏上明天开标的集采战场。

附：第五批国采品种企业竞争格局（统计截止：2021.06.22）