2016年是优先审评审批的关键年。据药智网数据，截止2019年2月23日，纳入优先审评的药品受理号达791个。其中仿制药申报占比最多，为39.70%，其次为新药，约有三分之一的占比。按照申报类型进行分类，可以分为新药、仿制药、进口药三类。
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发布时间：2019-02-28
优胜劣汰，适者生存。什么样的企业才有生存权？这个话题，是我在2007年时代方略和中国医药企业管理协会共同举办的“中国医药企业危机与转机”论坛上首次提出的，后来在时代方略与时代光华共同出版的医药企业管理课程《重塑医药企业竞争力》中也讲过，现也...
发布时间：2019-02-27
我国作为全球最大原料药生产和出口国之一，化学原料药产量和营业收入呈稳态增长趋势。据国家发展改革委价监竞争局统计，我国能生产的原料药多达1500多种，总产量达百万吨，出口量达60%以上，已然成为仅次于美国的世界第二大原料药生产国家和最大的出口...
发布时间：2019-02-26
日前，沈阳市人民政府办公室发布文件《关于印发沈阳市开展国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案的通知》（以下简称《方案》）。
方案显示，沈阳将正式启动国家组织药品集中采购和使用试点工作。同步执行医保支付标准，适时对国家组织药品集...
发布时间：2019-02-26
据不完全统计，国内制剂企业拥有美国ANDA文号已超过300个，其中华海药业、南通联亚申报数量成绩斐然，同时人福医药、复星医药由于并购海外企业将获得多个ANDA文号，另一方面东阳光、齐鲁制药、石药欧意、恒瑞医药、海正药业等企业风头正劲，稳步进...
发布时间：2019-02-22
新药研发，在国内从来都不存在被广为认可的统一概念。而回到具体操作层面，更是门派众多，很难一概论之。即使在国家层面已经加入ICH，但中国之大，天壤之别，960万平方公里的土地上，截止今天一共729家临床试验机构对临床试验操作认知的裂与分野，大...
发布时间：2019-02-21
新药研发，在国内从来都不存在被广为认可的统一概念。而回到具体操作层面，更是门派众多，很难一概论之。即使在国家层面已经加入ICH，但中国之大，天壤之别，960万平方公里的土地上，截止今天一共729家临床试验机构对临床试验操作认知的裂与分野，大...
发布时间：2019-02-21
从2018年数据来看，后起之秀，如Novartis和Roche已稳稳的占领了霸主的地位，成为了市值最高的两大企业，而中心也从德国辐射到瑞士、法国、英国等地区。药企的发展史无疑是一部错综复杂的并购史，那么我们就来看看这些决定了企业发展的重大并...
发布时间：2019-02-20
2月19日，奥美医疗用品股份有限公司正式发布《首次公开发行股票招股意向书》及《首次公开发行A股股票初步询价及推介公告》，拟赴深交所中小板上市。首发新股不超过4800万股（占发行后总股本的比例不低于10%），股票简称：奥美医疗，股票代码：00...
发布时间：2019-02-20
医药网2月20日讯 国务院新闻办公室于2月19日（星期二）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委员会副主任李斌和财政部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局有关负责人介绍癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况，并答记者问。国家卫...
发布时间：2019-02-20
本文将根据“Antibodies to watch in 2019”对2019年最值得关注的30个抗体药物进行盘点，包括：正在接受及已经通过美国和欧盟监管审查的4个抗体药物；正在接受中国监管审查的2个国产PD-1抗体药物和已通过上市审批的2...
发布时间：2019-01-28
时代方略曾为跨国制药企业、国内医药工商业企业提供战略、营销、集团化管控、并购整合等管理咨询服务。曾为CFDA和商务部提供政策研究服务，参与多次国家政策制定，组织完成《基本药物制度对药品生产和经营的影响预判》 、《新版GSP法规修订》 、 《...
发布时间：2019-01-25
国家组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全。要按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，坚持依法合规，坚持市场机制和政府作用相结合，确保药品质...
发布时间：2018-12-14
