来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心  ...
发布时间:2018-09-27
32个品种一致性评价申请进入CDE;豪森药业甲磺酸氟马替尼片申请上市;他达拉非片在审企业达11家;第五批通过一致性评价品种公布;孟鲁司特钠颗粒首仿产品获批。...
发布时间:2018-09-07
据统计,截至2018年7月31日,通过一致性评价的“289品种”只有13个,此外36个品种正在申请一致性评价,其中6个品种有企业通过一致性评价。据米内网数据,“289品种”中仍有近200个品种处于无BE临床试验登记、无一致性评价申请、无通过...
发布时间:2018-09-07
今天,人福医药发布公告称,全资子公司湖北人福成田药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司软膏《药品注册批件》。...
发布时间:2018-09-07
9月6日,华海药业发布通告称,其子公司上海华奥泰华药业股份有限公司,获得重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液的临床试验批件。...
发布时间:2018-09-07
9月6日(公告日期为9月7日)天士力发布公告,与美国医药公司Arbor公司签署合作协议。...
发布时间:2018-09-07
互联网医疗平台平安好医生联手国有控股医药公司华润三九,欲深挖医药新零售领域。...
发布时间:2018-09-07
9月6日,安斯泰来制药(中国)有限公司在北京召开新闻发布会,宣布该公司新药米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利®)在中国上市。该药是中国首个,也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂。...
发布时间:2018-09-07
9月6日,福布斯公布了2018年度亚洲最佳上市公司50强榜单(下称Fab 50),其中,在今年的50家企业榜单中,中国占了30席,多于去年的28家,再次霸榜。...
发布时间:2018-09-07
去年7月14日,华大基因正式登陆A股;11月14日,盘中市值突破千亿,股价从发行价累计涨幅超17倍,仅次于茅台;2018年7月16日,2.06亿的限售股解禁,当天开盘跌停,截至7月30日收盘,报74.19元/股,市值296亿元。上市刚满一年...
发布时间:2018-09-07
7月28日是世界肝炎日。世界权威医学杂志《柳叶刀》在2018年3月底发布了一份“全球乙肝流行、防治”的最全报告,作为全球乙肝流行大户的中国诸如患病人数、诊断率、治疗率等多项数据均处于不容乐观的位置。"世界乙肝第一大国"的帽子在未来很长一段时...
发布时间:2018-09-07
信达生物制药有限公司发布消息,该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体(研发代号IBI101)和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(研发代号IBI307)同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来...
发布时间:2018-09-07
8月31日,科华生物(11.160, -0.24, -2.11%)公告终止与苏州长光华医生物医学工程有限公司(以下简称“长光华医”)两名股东的股权转让协议。长光华医是国内化学发光领域较领先的企业,亦是科华生物产品布局的重点之一,这起超3亿元...
发布时间:2018-09-05
编者按:新浪财经查阅金城医药历史上的并购资料,发现朗依制药并购或存在瑕疵,未来商誉有较大减值可能。其次,金城医药在并购过程中使用了结构化的并购基金,这一特殊的资本运作路径在金城医药11亿商誉引而不发的背景下,未来或对锦圣基金和基金主要出资方...
发布时间:2018-09-05
 亿帆医药(12.450, -0.18, -1.43%)并购风险巨大,质押“爆雷”还仅为冰山一角...
发布时间:2018-09-05

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