2017年，食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔201...
发布时间：2018-04-02
来源于国家食品药品监督管理总局
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年...
发布时间：2018-03-16
编辑说：随着上市公司的年报披露大幕开启，多家疫苗类公司2017年度“成绩单”也陆续浮出水面。其中，智飞生物、长生生物和康泰生物业绩增长明显，三家公司净利润合计超过10亿元，智飞生物净利润暴增12倍，长生生物净利润突破5亿元，康泰生物的营收与...
发布时间：2018-03-16
从单一支架业务，到围绕心血管疾病的患者全生命周期服务的平台型业务模式，再到“心血管全生态+抗肿瘤大健康”的国际化平台，通过不断收购，乐普医疗的战略目标已经逐渐明晰。...
发布时间：2018-03-16
四川科伦药业股份有限公司于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的全新结构化学小分子抗肿瘤药物KL070002获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》。...
发布时间：2018-03-16
3月5日，李克强总理在十三届全国人民代表大会上做了《政府工作报告》（后面简称《报告》），引起了广泛关注。该报告主要对我国政府过去5年所取得的成就进行了概述，以及对2018年政府工作提出了建议。对于各行各业来说，政府的工作往往会起到关键指引作...
发布时间：2018-03-16
3月5日，信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床，这也是国内首个抗心衰1类化药，笔者在网站上查询到的相关信息如下：...
发布时间：2018-03-16
哮喘是呼吸系统重点关注疾病，是一种异质性的慢性气道炎症，常伴随气道反应性增高，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和（或）咳嗽等症状，多在夜间和（或）凌晨发生，并常伴广泛而多变的气流阻塞。...
发布时间：2018-03-16
编辑说：截至3月12日，共有18家医药企业披露了2017年年度报告。其中，舒泰神毛利率超过90%，注射用鼠神经生长因子(苏肽生)销售额高达11亿元;长春高新和长生生物的净利润均超过5亿元;健友股份在去年上市后也交出了一份靓丽的成绩单，营收增...
发布时间：2018-03-16
中药大品种是中药产业发展的“牛鼻子”，具有产业全局带动作用，其基本特征是“临床价值大、科学价值强、市场价值高”。此前，共有548个大品种入围中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》，而目前我国中药品种批准文号有近六万个...
发布时间：2018-03-12
新锐名称：Prevail Therapeutics
公司坐标：纽约, 美国
官方网站：https://www.prevailtherapeutics.com/
融资情况：A轮7500万美元
管理团队：创始人兼首席执行官Asa Abe...
发布时间：2018-03-12
