为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制,我中心对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》进行修订,形成《药物研发...
发布时间:2018-03-12
按照《中华人民共和国食品安全法》有关保健食品声称保健功能应当具有科学依据的规定,现就保健食品功能声称标识有关事项公告如下:...
发布时间:2018-02-24
从医药研发、生产、使用等环节分析2017年医药政策的关键热词,主要包括深化审评审批制度改革、CFDA正式加入ICH、临床数据自查、药品上市许可持有人制度试点、仿制药一致性评价、取消GMP认证、药品生产工艺核对、飞行检查、限抗菌药物、限辅助用...
发布时间:2018-02-24
肿瘤已成为威胁人类健康的头号杀手,因此肿瘤市场也成为了医药公司的必争之地。最近,Allied Market Research调查并发布了一份题为“Gynecological Cancer Drugs Market by Therapeuti...
发布时间:2018-02-24
由于中国2017年的改革政策利好新药研发及上市,跨国药企对中国市场的倾斜度越来越高。抗肿瘤药,抗病毒药如丙肝、HIV,罕见病药加速在中国市场申报上市...
发布时间:2018-02-24
业内传来一条重磅新闻。罗氏宣布计划以19亿美元,于2018年上半年完成对Flatiron Health的收购。收购完成后,Flatiron将继续保持独立运营。该收购的消息一经传出,立刻引起了业内资深人士的热议。...
发布时间:2018-02-24
2018年走来了,2018年的第一周,笔者特地总结了2017年医药领域投资并购(M&A)特点。回看2017年,有几个点深入人心:...
发布时间:2018-02-24
默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。...
发布时间:2018-02-24
情人节,哈药牵手GNC秀了一把“恩爱”。哈药集团发布公告,称已经与全球最大健康营养产品零售商GNC签署投资协议。哈药3亿美元投资40%股份,同时将和GNC组建中国合资公司。...
发布时间:2018-02-24
近日,庶正康讯获悉:美国康力士 (下称“康力士”) 近期斥巨资强势收购境内及境外多家保健品企业100%股权,将众多稀缺的进口保健食品批文囊入旗下,一举成为拥有进口保健食品批文最多的企业。...
发布时间:2018-02-24
刚刚过去的鸡年,众多大型药企加快了跑马圈地扩张版图的脚步。下面,新康界对全年发生的诸多并购投融资事件进行了系统梳理,总结出五大医药圈投融资并购事件,看看这些投融资并购事件对于中国医药行业会有何影响?未来竞争格局会如何演变?...
发布时间:2018-02-22
近日,制药巨头阿斯利康公布了2017年公司收入和产品财务报告。报告显示,阿斯利康总收入下降了2%,至224.6亿美元,产品销售额下降了5%,至201.5亿美元。...
发布时间:2018-02-09
2月2日,默沙东公布了2017年财报,数据显示公司全年销售额401亿美金,增长1%,其中制药业务收入353.90亿美金,全年研发投入99.82亿美金。...
发布时间:2018-02-09