编辑说：1月27日，科伦药业发布公告称，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的化学药品1类治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂“KL130008胶囊”获CFDA注册受理，这是科伦药业2018年第一个申报的新药产品。...
发布时间：2018-02-09
近日，关于白血病患儿救命药“巯嘌呤片”短缺一事，引起社会广泛关注。11月20日，国务院李总理作出批示：“要将心比心，抓紧采取有效措施，特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力度，切实缓解患儿家庭的‘用药之痛’。”
抗肿瘤治疗方法有哪...
发布时间：2018-02-09
如何看待医疗器械行业的竞争态势？红海竞争中如何突出重围？行业政策的关键点在哪里？如何看待细分领域的热点和行业机会？如何获取领先优势？日前，在医药策略会专家论坛上，合创资本合伙人刘明宇博士在《医疗器械行业现状与投资逻辑》的主题演讲中，分享了对...
发布时间：2018-02-09
在投资和创业这件事上，投资人和创业者是一对分不开的行者。出发了，路旁的风景便成了诱惑，心中的圣地便成了苦守的远方。
投资和退出是一个闭环，资本投资的主要目的便是获得收益退出，目前资本主要以企业IPO方式。...
发布时间：2018-02-09
017年，老账新制一起来，如招标集采降价、狠压药占比、推行两票制、二次议价、处方外流、“控费”等，于是公立医院出现了不购不用高价新特药、踢出辅助用药、托管或取消门诊药房等“对策”。到了年终，“控费”任务愈发艰巨，一些医院甚至出现拒收住院病人...
发布时间：2018-02-09
1月31日，汤臣倍健股份有限公司发布公告，宣布拟收购澳洲Life-Space集团100%股本权益。本次交易总对价将不高于69,000万澳元，最终交易价格将根据《股份出售协议》相关约定进行调整，且需要获得公司董事会、股东大会审议及监管批准。...
发布时间：2018-02-09
为明确自行取消进口第一类医疗器械备案的资料要求和工作程序，指导备案人进行相关工作，总局医疗器械注册管理司组织制定了《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》（见附件）。...
发布时间：2018-02-09
为科学引导企业及研发机构有序研发、优化研发资源配置，促进医药行业良性、健康发展，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第...
发布时间：2018-02-09
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的...
发布时间：2018-02-09
为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，进一步推动国内特有品种的评价工作，我办梳理了289目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。
企业应落实评价国内特...
发布时间：2018-02-09
