【强生43亿美元收购雅培旗下医疗光学部门】据市场观察报道，强生在美国当地时间周五下午宣布，该公司将以43亿美元的价格收购雅培公司(AbbottLaboratories)旗下医疗光学部门AbbottMedicalOptics，支付方式为现金。...
发布时间：2016-09-18
在移动医疗竞争白热化的情况下，创业者应如何破局？经过烧钱竞争后移动医疗能否找到好的、可持续的盈利模式？投资界沙龙，共同探讨了大健康时代下移动医疗的新蓝海。...
发布时间：2016-09-18
对于资本来说，我们要看整个市场，二级市场也是一个风向标，国家政府政策给了很多机会，往这个方向去引导。从一级市场的角度来去看，医疗服务和医疗器械可以作为一个重点，其中专科的医疗服务最适合民营资本进入。...
发布时间：2016-09-18
近日，仿制药巨头迈兰在欧洲监管方面又迈进一步。据悉迈兰已经向欧盟委员会提交了赫赛汀仿制药的上市许可申请，申请的适应症为HER2阳性的乳腺癌和胃癌。...
发布时间：2016-09-14
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤学管线近日在美国监管方面传来特大喜讯，FDA已受理PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制品许可(sBL...
发布时间：2016-09-14
今年8月初，美国佛罗里达州发现了多起本土感染寨卡病毒的病例，此后，美国食品与药品管理局做出决定，在全国范围内系统性地对捐献的血液进行检验。美国总统奥巴马也再次敦促国会启动应急基金以“对抗寨卡的威胁”。亚洲方面，新加坡寨卡疫情范围再度扩大，官...
发布时间：2016-09-14
意大利赞邦集团(Zambon)及合作伙伴Newron制药公司合作开发的帕金森药物Xadago(safinamide)于2015年获欧盟批准上市。但该药在美国监管方面却并非一帆风顺，双方在去年3月向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Xada...
发布时间：2016-09-14
Sangamo BioSciences在基因治疗领域近年来发展十分迅速，近日美国FDA宣布，授予其锌指磷酸酶(ZFN)介导的基因编辑技术SB-FIX—血友病B疗法孤儿药资格。Sangamo计划在今年内开展1/2期临床试验，名为SB-FIX-...
发布时间：2016-09-14
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》，强化食品生产经营风险管理，科学有效实施监管，提升监管工作效能和食品安全保障能力，国家食品药品监督管理总局制定了《...
发布时间：2016-09-12
为规范药品技术审评信息公开工作，我中心于今年六月起草了《药品技术审评信息公开管理办法》并征求社会各界意见。在前期开展探索信息公开工作的基础上，我中心组织人员结合实际工作情况，又对该办法进行了修改完善，现将修改后的办法再次对社会公开征求意见。...
发布时间：2016-09-12
为保证药品技术审评科学决策，提高审评透明度，依据国务院关于改革药品审评审批制度意见的精神，药审中心决定召开门冬氨酸鸟氨酸注射液（进口注册申请受理号：JXHS1100023）专家公开论证会。现将有关事项公告如下：...
发布时间：2016-09-12
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
进入2016年汛期以来，我国华北、华南大部分地区遭遇了连续强降雨天气，导致多地发生决堤、城市内涝以及山体滑坡、泥石流等次生灾害，直接威胁人民群众生命财产...
发布时间：2016-09-12
