近日，浙江华海药业股份有限公司发布公告称，公司收到美国FDA的通知，公司申报的罗氟司特片的新药简略申请已获得暂时批准。目前华海药业已与原研厂家就法律诉讼达成了和解，但该产品仍需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格...
发布时间：2018-08-02
今日，美国FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta（lusutrombopag）上市，治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病，并有接受手术的计划。这是美国FDA今年批准的第26款新药，也是2周来获批...
发布时间：2018-08-02
仁东投资控股有限公司（简称“仁东医学”）宣布完成7500万人民币的A轮融资。本次融资由通和毓承领投，拾玉资本共同参与投资。本轮融资仁东医学将主要用于杭州医学检验所及GMP工厂建设、新产品的研发、市场开拓、品牌孵化等方向。...
发布时间：2018-08-02
这年头资本虽热，但钱不是随便烧的，要有过硬的技术和拿得出手的产品，所以工业企业也并不好做。全球制药巨头似乎都认准了聚焦核心产品和技术、减少非必要产品管线和涉足领域，近两年不断调整企业战略，卖出巨额收购来的产品（线）、削减员工。日前，辉瑞、赛...
发布时间：2018-08-02
5月23日，停牌已久的通化金马发布公告，称公司董事会通过有关重大资产重组相关的议案，拟通过向特定对象非公开发行股份及支付现金的方式，购买七台河七煤医院有限公司84.14%股权、双鸭山双矿医院有限公司84.14%股权、鸡西鸡矿医院有限公司84...
发布时间：2018-05-23
5月21日，美国生物技术公司Rain Therapeutics宣布完成1840万美元的A轮融资，以推动其首个项目Tarloxotinib的临床开发，用于治疗EGFR和ErbB外显子20（Exon 20）插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患...
发布时间：2018-05-23
血液制品市场长期是一个受政策影响明显、市场高度壁垒的医药市场。鉴于血液制品的特殊性，WHO一直主张各国血液制品供给要尽可能实现自给自足。同时，由于血液制品在理论上不能完全避免病毒传播风险，因此相比于其他领域产品，行业监管部门对血液制品监管最...
发布时间：2018-05-23
5月16日，国家中药品种保护审评委员会接连发布数则中药保护-资料接收品种名单和补充资料名单信息。 根据官网公示的2018年2月—2018年5月品种接收名单，天士力医药集团股份有限公司的养血清脑丸等品种申请延长保护期保护；南京正大天晴制药有限...
发布时间：2018-05-23
近年来，在环保收紧持续的背景下，加上供需矛盾等多重因素，维生素多个产品的价格抬升。新和成、亿帆医药、浙江医药等6家维生素龙头企业的业绩已开启了“暴涨”模式。2017年，新和成、亿帆医药和金达威的净利润增幅均在40%以上，兄弟科技和花园生物均...
发布时间：2018-05-23
自2006年起，世界高血压联盟将每年的5月17日定为世界高血压日。数据显示，2016年中国抗高血压用药已超过了800亿元的市场规模，同比上一年增长了13%。在城乡医疗保障体系覆盖率全面提高下，城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇卫生院...
发布时间：2018-05-23
5月15日，德展健康发布公告，其子公司北京嘉林药业近日收到国家药品监督管理局核发的阿托伐他汀钙片（商品名为阿乐）的《药品补充申请批件》，这意味着阿乐已正式通过仿制药一致性评价。据统计，阿托伐他汀总体市场已超百亿，其巨大的市场潜力、优越的竞争...
发布时间：2018-05-23
日前，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业自主研发的抗肿瘤1类化药盐酸安罗替尼胶囊(商品名为福可维)获国家药品监督管理总局颁发的药品注册批件，这标志着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药即将上市。正大天晴药业拥有过亿产品16个，其中2个...
发布时间：2018-05-23
近期，国家药品监督管理局批准小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(福可维)上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。...
发布时间：2018-05-23
为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织对医疗器械延续注册等部分申报资料要求...
发布时间：2018-05-23
