目前市场上几乎没有专门针对HIV药物耐受性突变的遗传性测序技术，新加坡公司推出的全球首个测定HIV药物耐受性突变的NGS技术在帮助临床医生优化HIV治疗体系上扮演着重要的作用，同时其还可以帮助科学家们主动出击，最大化地减少全球抗逆转录病毒药...
发布时间：2016-08-18
2016年8月5日对默沙东来说绝对是美好的一天！除了对手BMS的Opdivo在一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究中传来失利消息外，Keytruda也顺利拿下了第3个适应症——头颈癌。...
发布时间：2016-08-18
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已受理其新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）治疗局部晚期或转移性乳腺癌的新药申请（NDA）。...
发布时间：2016-08-18
“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。...
发布时间：2016-08-18
近日印发的“十三五”国家科技创新规划明确，包括转基因在内的一系列国家重大科技专项将加快实施，核心关键技术要在“十三五”期间持续攻克，在战略必争领域抢占未来竞争制高点。...
发布时间：2016-08-18
伴随高通量基因测序技术和医学生物技术的迅猛发展、生命科学知识的日益积累、临床应用的不断探索，医学领域正悄悄发生一场革命。新华社记者最近两个多月深入北京、上海、广东等地调研发现，在精准医学这一高科技领域的世界性角逐中，我国面临难得的弯道超车机...
发布时间：2016-08-18
胰岛素类似药在日本、欧盟等地区均按照生物类似药申报，而FDA则按照505b(2)新药途径申报。本文梳理FDA的相关监管途径，对此进行深入分析。...
发布时间：2016-08-18
最近，位于美国加州坎布里奇市的小型生物医药公司Eleven Biotherapeutics宣布公司与制药巨头罗氏的合作将可能重新启动。这也是公司继早前干眼病药物临床III其研究失利后的一个振奋人心的好消息。...
发布时间：2016-08-18
虽然这是一项史无前例的应急举措，但可能会变成一种通行做法：为阻止黄热病的爆发，生活在刚果民主共和国（DRC）首都——金沙萨的800余万人将接受仅有标准剂量五分之一的疫苗注射。这项即将开始的运动是在黄热病继续肆虐DRC而疫苗供不应求之际到来的...
发布时间：2016-08-18
随着生物技术和材料科学的交融，生物可吸收性材料在医疗器械产品应用中大放异彩。在欧洲，这种材料应用于血管支架类产品已经有了多年历史，而美国市场也在不久前由雅培公司开发的新型支架Absorb敲开了大门。...
发布时间：2016-08-18
日前，国家知识产权局专利复审委员会作出无效宣告审查决定，宣告湘北威尔曼公司名下的“抗菌组合药物”（ZL98113282.0）发明专利权全部无效。...
发布时间：2016-08-18
一直以来，由于处方及生产工艺对保证上市产品质量至关重要，因而对上市品种进行生产工艺核查十分必要。产品批准的生产工艺经过了小试、中试、试生产及工艺验证等过程最终确定下来，但由于在实际生产过程中，出于现实考量难免对工艺有些微调，其结果有的可能不...
发布时间：2016-08-18
默沙东宣布将停止在美国继续推广抗凝药Zontivity （通用名vorapaxar），因此裁减148名市场销售员工。...
发布时间：2016-08-18
