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药审中心2013年1月审评任务完成情况及审评结论公示

2016-07-10 已浏览【 】次
摘要 1

  2013年1月,我中心完成审评任务共计735个(以受理号计,包括通知申请人补充资料和发出现场检查通知),其中中药130个,化药545个,生物制品60个。中药审评任务中,新药临床申请16个、新药上市申请19个、仿制及改剂型申请16个、补充申请64个、其他类型申请(含进口再注册、复审,下同)15个;化药审评任务中,IND申请39个、验证性临床申请30个、NDA申请34个、ANDA申请106个、补充申请290个、其他类型申请46个;生物制品审评任务中,临床申请25个、上市申请4个、补充申请19个,其他类型申请12个。
      具体完成品种信息见附表连接。 

附件 1 : 生物制品.xlsx
附件 2 : 化药.xlsx
附件 3 : 中药.xlsx

 

信息来源:CDE网站。


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