你的位置:首页 > 新闻动态 > 政府新闻

药品审评中心与中国中医科学院西苑医院签署框架合作备忘录

2016-08-29 已浏览【 】次
摘要 2016年8月25日下午,药品审评中心主任许嘉齐与中国中医科学院西苑医院院长唐旭东签署关于开展“中药新药临床研究技术指导原则”框架合作备忘录。药审中心副主任周思源主持签字仪式。
国家药品审评中心作为我国药品上市前技术审评机构,一直致力于通过构建科学技术评价体系来规范和引领我国药物研发。但因长期以来中心人员不足,造成我国新药技术评价指导原则的制定更新不够及时,尤其是中医药方面的指导原则严重滞后于行业发展。为促进中药创新和科技成果转化,有必要探索建立新的工作机制加快推动中药技术评价标准体系的建立。
2016年8月25日下午,药品审评中心主任许嘉齐与中国中医科学院西苑医院院长唐旭东签署关于开展“中药新药临床研究技术指导原则”框架合作备忘录。药审中心副主任周思源主持签字仪式。
合作备忘录按照“加快建立符合中医药特点的中药新药临床研究技术指导原则体系”的目标,贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》(国发〔2016〕15号)和总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号),借助西苑医院“中药有效性与安全性评价国家工程实验室”和“国家中医药管理局中药临床药理重点学科”平台资源,组织和协调“中药新药临床研究技术指导原则”制修订工作,以加快中药临床相关技术指导原则体系建设。
药审中心将在“中药新药临床研究技术指导原则”的制修订工作中按照“开放心态、共同参与、凝聚共识”的指导思想,广泛发动中医学术界和产业界参与制定突出中医优势病种和中医特色的中药新药临床研究指导原则,积极探索建立符合中医药特点的技术评价标准体系,为推进中医药创新和推动重大中药新药创制服务。

在线提交资源供需欢迎您的参与